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- 임상시험 NCT01116804
간세포 암종(HCC)에 대한 반응 평가에서 PET 영상의 역할
2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Ghent
원발성 간암(간세포 암종 또는 HCC)에 대한 현재의 이미징 양식에는 몇 가지 단점이 있습니다. 한 가지 중요한 단점은 성공적인 치료와 이 반응의 방사선학적 확인 사이의 시간 지연입니다. 종종 해부학적 변화가 발생하고 CT 또는 MRI(종양 수축, 조영 증강 부재)와 같은 형태학적 영상에서 평가되기까지 몇 개월이 걸립니다. Fluor-18 deoxyglucose 또는 Fluor-18 Choline(양전자 방사체, PET 스캔)을 사용한 기능적 영상은 반응의 초기 지표가 될 수 있습니다. 이 "초기" 정보는 맞춤 치료에 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어 반응이 유도되지 않으면 치료의 조기 전환을 계획할 수 있습니다.
현재 연구는 일상적인 PET 추적자(Fluor-18 deoxyglucose)와 실험적인 PET 추적자 Fluor-18 Choline이 수술이 불가능한 원발성 간암 환자가 치료(방사성 핵종 요법, 생물학적 제제)를 받는 경우 반응을 예측하는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
남녀 모두 가능합니다
->18세. 상한 연령 제한 없음.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님
- 연구 목표 및 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 환자는 원발성 간암으로 진단되고 소라페닙과 같은 생물학적 제제 또는 방사성 핵종 치료를 위해 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술 불가능한 간암 환자
|
환자의 고전적인 작업으로 간 MRI(MRI가 금기 사항인 경우 CT 스캔)
치료 3~6개월 후 간 MRI(MRI가 금기 사항인 경우 CT 스캔)
치료 시작 전 2개의 트레이서로 PET 스캔을 수행합니다.
2개의 트레이서가 있는 PET 스캔은 치료 시작 후 4주 동안 반복됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 불가능한 간암 환자에서 PET 영상 대 고전적 반응 평가(MRI, CT 사기)의 효능을 평가하기 위해
기간: 치료 시작 후 6개월
|
치료 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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