Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ПЭТ-визуализации в оценке ответа при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК)

13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Существующие методы визуализации первичного рака печени (гепатоцеллюлярная карцинома или ГЦК) имеют несколько недостатков. Одним из важных недостатков является задержка во времени между успешным лечением и рентгенологическим подтверждением этого ответа. Часто требуется несколько месяцев, чтобы анатомические изменения произошли и были оценены на морфологических изображениях, таких как КТ или МРТ (уменьшение размера опухоли, отсутствие усиления контраста). Функциональная визуализация с помощью дезоксиглюкозы Fluor-18 или холина Fluor-18 (излучатели позитронов, ПЭТ-сканирование) может быть ранним индикатором ответа. Эта «ранняя» информация может помочь адаптировать лечение. Например, если ответ не индуцируется, можно запланировать ранний переход на терапию.

В настоящем исследовании изучается, помогают ли рутинная ПЭТ-метка (дезоксиглюкоза Fluor-18) и экспериментальная ПЭТ-метка Fluor-18 холин прогнозировать ответ при лечении пациента с неоперабельным первичным раком печени (радионуклидная терапия, биологические препараты).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  • Мужчины и женщины имеют право

    -> 18 лет. Нет верхнего возрастного предела.

  • не беременны и не кормите грудью
  • способен понять цели и протокол исследования и подписать информированное согласие.
  • У пациентов диагностируют первичный рак печени и направляют на лечение биологическими препаратами, такими как сорафениб, или лечение радионуклидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: неоперабельные больные раком печени
Процедура: МРТ печени до начала лечения
МРТ печени как классическая работа у больных (КТ-сканирование, если МРТ противопоказана)
Процедура: МРТ после лечения
МРТ печени через 3 - 6 месяцев лечения (КТ-сканирование, если МРТ противопоказана)
Процедура: ПЭТ-сканирование перед началом лечения
ПЭТ-сканирование с 2-мя индикаторами проводится до начала лечения
Процедура: ПЭТ после лечения
ПЭТ-сканирование с 2 индикаторами повторяют через 4 недели после начала лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность ПЭТ-визуализации по сравнению с классической оценкой ответа (МРТ, КТ-мошенничество) у пациентов с неоперабельным раком печени.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться