Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET-képalkotás szerepe a hepatocelluláris karcinóma (HCC) válaszértékelésében

2022. december 13. frissítette: University Hospital, Ghent

Az elsődleges májrák (hepatocelluláris karcinóma vagy HCC) jelenlegi képalkotó módszereinek számos hiányossága van. Az egyik fontos hiányosság a sikeres kezelés és a válasz radiológiai megerősítése között eltelt idő. Gyakran több hónapba is beletelik, amíg az anatómiai változások bekövetkeznek, és a morfológiai képalkotásokon, például CT-n vagy MRI-n (tumor zsugorodása, kontrasztjavítás hiánya) értékelik. A Fluor-18 dezoxiglükóz vagy Fluor-18 Kolin (pozitron emitterek, PET-scan) segítségével végzett funkcionális képalkotás a válasz korai mutatója lehet. Ez a "korai" információ segíthet a kezelés testreszabásában. Például, ha nem indukálnak választ, tervezhető a terápia korai váltása.

Jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a rutin PET-nyomkövető (Fluor-18 deoxiglükóz) és a kísérleti PET-nyomkövető, a Fluor-18 Choline segít-e a válasz előrejelzésében, ha egy inoperábilis primer májrákos beteget kezelnek (radionuklid terápia, biológiai készítmények).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi és nőstény jogosult

    ->18 éves kor. Nincs felső korhatár.

  • nem terhes vagy szoptat
  • képes megérteni a vizsgálati célokat és protokollt, és aláírni a tájékozott hozzájárulást.
  • A betegeknél elsődleges májrákot diagnosztizálnak, és biológiai gyógyszerekkel, például szorafenibbel vagy radionuklidkezelésre utalják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: inoperábilis májrákos betegek
Eljárás: A máj MRI-je a kezelés megkezdése előtt
A máj MRI-je, mint a betegek klasszikus munkája (CT-vizsgálat, ha az MRI ellenjavallt)
Eljárás: MRI kezelés után
A máj MRI-vizsgálata 3-6 hónapos kezelés után (CT-vizsgálat, ha az MRI ellenjavallt)
Eljárás: PET-szkennelés a kezelés megkezdése előtt
A kezelés megkezdése előtt PET-szkennelést végeznek 2 nyomjelzővel
Eljárás: PET vizsgálat a kezelés után
A 2 nyomjelzővel végzett PET-vizsgálatot a kezelés megkezdése után 4 héttel megismétlik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PET-képalkotás hatékonyságának értékelése a klasszikus válaszértékeléssel (MRI, CT-scam) szemben inoperábilis májrákos betegeknél
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel