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Rolle der PET-Bildgebung bei der Beurteilung des Ansprechens auf hepatozelluläres Karzinom (HCC)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Gegenwärtige Bildgebungsmodalitäten für primären Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom oder HCC) weisen mehrere Mängel auf. Ein wichtiger Mangel ist die Zeitverzögerung zwischen erfolgreicher Behandlung und radiologischer Bestätigung dieser Reaktion. Oft dauert es mehrere Monate, bis anatomische Veränderungen eintreten und in morphologischen Bildgebungsverfahren wie CT oder MRT erkennbar sind (Schrumpfung des Tumors, fehlendes Kontrastmittel-Enhancement). Funktionelle Bildgebung mittels Fluor-18-Desoxyglukose oder Fluor-18-Cholin (Positronenstrahler, PET-Scan) könnte ein früher Indikator für das Ansprechen sein. Diese „frühen“ Informationen könnten helfen, die Behandlung maßzuschneidern. Wenn zum Beispiel kein Ansprechen eintritt, kann eine frühzeitige Umstellung der Therapie geplant werden.

Die vorliegende Studie untersucht, ob der routinemäßige PET-Tracer (Fluor-18-Desoxyglukose) und der experimentelle PET-Tracer Fluor-18-Cholin helfen, das Ansprechen vorherzusagen, wenn ein Patient mit inoperablem primärem Leberkrebs behandelt wird (Radionuklidtherapie, Biologika).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Wählbar sind Mann und Frau

    -> 18 Jahre. Keine Altersobergrenze.

  • nicht schwanger oder stillen
  • in der Lage, die Studienziele und das Protokoll zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten werden mit primärem Leberkrebs diagnostiziert und zur Behandlung mit Biologika wie Sorafenib oder zur Behandlung mit Radionukliden überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: inoperable Leberkrebspatienten
Verfahren: MRT der Leber vor Behandlungsbeginn
MRT der Leber als klassische Abklärung von Patienten (CT bei MRT-Kontraindikation)
Verfahren: MRT nach der Behandlung
MRT der Leber nach 3 - 6 Monaten Behandlung (CT-Scan, wenn MRT kontraindiziert ist)
Verfahren: PET-Scan vor Behandlungsbeginn
PET-Scan mit 2 Tracern wird vor Behandlungsbeginn durchgeführt
Verfahren: PET-Scan nach der Behandlung
PET-Scan mit 2 Tracern wird 4 Wochen nach Behandlungsbeginn wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der PET-Bildgebung im Vergleich zur klassischen Beurteilung des Ansprechens (MRT, CT-Scam) bei Patienten mit inoperablem Leberkrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
6 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/115

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