Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle PET-billeddannelse i responsvurdering for hepatocellulært karcinom (HCC)

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Nuværende billeddannelsesmodaliteter for primær levercancer (hepatocellulært karcinom eller HCC) har flere mangler. En vigtig mangel er tidsforsinkelsen mellem vellykket behandling og radiologisk bekræftelse af dette svar. Ofte tager det flere måneder, før anatomiske ændringer opstår, og for at blive vurderet på morfologisk billeddiagnostik såsom CT eller MR (svind af tumor, fravær af kontrastforstærkning). Funktionel billeddannelse ved hjælp af Fluor-18 deoxyglucose eller Fluor-18 Cholin (positronemittere, PET-scanning) kan være en tidlig indikator for respons. Denne "tidlige" information kan hjælpe med at skræddersy behandlingen. For eksempel, hvis der ikke induceres noget respons, kan et tidligt skift i behandlingen planlægges.

Nærværende undersøgelse undersøger, om den rutinemæssige PET-tracer (Fluor-18 deoxyglucose) og den eksperimentelle PET-tracer, Fluor-18 Cholin hjælper med at forudsige respons, hvis en patient med inoperabel primær levercancer behandles (radionuklidterapi, biologiske).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde er berettigede

    ->18 år. Ingen øvre aldersgrænse.

  • ikke gravid eller ammer
  • i stand til at forstå undersøgelsens mål og protokol og til at underskrive det informerede samtykke.
  • Patienter diagnosticeres med primær leverkræft og henvises til behandling med biologiske stoffer som Sorafenib eller behandling med radionuklider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: inoperable leverkræftpatienter
Procedure: MR af leveren før behandlingsstart
MR af leveren som klassisk arbejde ude af patienter (CT-scanning hvis MR er kontraindiceret)
Procedure: MR efter behandling
MR af leveren efter 3 - 6 måneders behandling (CT-scanning hvis MR er kontraindiceret)
Procedure: PET-scanning før behandlingsstart
PET-scanning med 2 sporstoffer udføres inden behandlingsstart
Procedure: PET-scanning efter behandling
PET-scanning med 2 sporstoffer gentages 4 uger efter behandlingsstart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​PET-billeddannelse versus klassisk responsvurdering (MRI, CT-svindel) hos patienter med inoperabel levercancer
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner