Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle PET-avbildning i responsvurdering for hepatocellulært karsinom (HCC)

13. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Nåværende bildebehandlingsmodaliteter for primær leverkreft (hepatocellulært karsinom eller HCC) har flere mangler. En viktig mangel er tidsforsinkelsen mellom vellykket behandling og radiologisk bekreftelse av denne responsen. Ofte tar det flere måneder før anatomiske endringer oppstår og blir verdsatt på morfologisk bildediagnostikk som CT eller MR (krymping av svulsten, fravær av kontrastforsterkning). Funksjonell avbildning ved hjelp av Fluor-18 deoksyglukose eller Fluor-18 Kolin (positronemittere, PET-skanning) kan være en tidlig indikator på respons. Denne "tidlige" informasjonen kan bidra til å skreddersy behandlingen. For eksempel, hvis ingen respons induseres, kan et tidlig bytte i terapi planlegges.

Denne studien undersøker om den rutinemessige PET-traceren (Fluor-18 deoksyglukose) og den eksperimentelle PET-traceren, Fluor-18 Choline, hjelper til med å forutsi respons dersom en pasient med inoperabel primær leverkreft behandles (radionuklidbehandling, biologiske midler).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Mann og kvinne er kvalifisert

    ->18 år. Ingen øvre aldersgrense.

  • ikke gravid eller ammer
  • i stand til å forstå studiens mål og protokoll og signere det informerte samtykket.
  • Pasienter diagnostiseres med primær leverkreft og henvises til behandling med biologiske midler som Sorafenib eller behandling med radionuklider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: inoperable leverkreftpasienter
Fremgangsmåte: MR av leveren før behandlingsstart
MR av leveren som klassisk arbeid av pasienter (CT-skanning hvis MR er kontraindisert)
Fremgangsmåte: MR etter behandling
MR av leveren etter 3 - 6 måneders behandling (CT-skanning hvis MR er kontraindisert)
Fremgangsmåte: PET-skanning før behandlingsstart
PET-skanning med 2 sporstoffer utføres før behandlingsstart
Fremgangsmåte: PET-skanning etter behandling
PET-skanning med 2 sporstoffer gjentas 4 uker etter behandlingsstart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av PET-avbildning versus klassisk responsvurdering (MRI, CT-svindel) hos pasienter med inoperabel leverkreft
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart
6 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere