Papel de la PET en la evaluación de la respuesta al carcinoma hepatocelular (CHC)
Las modalidades de imagen actuales para el cáncer de hígado primario (carcinoma hepatocelular o HCC) tienen varias deficiencias. Una deficiencia importante es el tiempo de demora entre el tratamiento exitoso y la confirmación radiológica de esta respuesta. A menudo, se necesitan varios meses para que se produzcan los cambios anatómicos y se aprecien en imágenes morfológicas como la tomografía computarizada o la resonancia magnética (reducción del tumor, ausencia de contraste). Las imágenes funcionales por medio de Fluor-18 desoxiglucosa o Fluor-18 Colina (emisores de positrones, PET-scan) pueden ser un indicador temprano de la respuesta. Esta información "temprana" podría ayudar a adaptar el tratamiento. Por ejemplo, si no se induce una respuesta, se puede planificar un cambio temprano en la terapia.
El presente estudio investiga si el marcador PET de rutina (Fluor-18 desoxiglucosa) y el marcador PET experimental, Fluor-18 Choline, ayudan a predecir la respuesta si se trata a un paciente con cáncer de hígado primario inoperable (terapia con radionúclidos, productos biológicos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
Hombres y mujeres son elegibles
->18 años. Sin límite de edad.
- no embarazada ni amamantando
- capaz de comprender los objetivos y el protocolo del estudio y de firmar el consentimiento informado.
- Los pacientes son diagnosticados con cáncer primario de hígado y derivados para tratamiento con biológicos como Sorafenib o tratamiento con radionúclidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con cáncer de hígado inoperables
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Resonancia magnética del hígado como trabajo clásico fuera de los pacientes (tomografía computarizada si la resonancia magnética está contraindicada)
Resonancia magnética del hígado después de 3 a 6 meses de tratamiento (tomografía computarizada si la resonancia magnética está contraindicada)
Se realiza un PET-scan con 2 trazadores antes de iniciar el tratamiento
La exploración PET con 2 trazadores se repite 4 semanas después del inicio del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la eficacia de la PET frente a la evaluación de la respuesta clásica (IRM, TC-scam) en pacientes con cáncer de hígado inoperable
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del tratamiento
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6 meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2010/115
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