Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol PET-beeldvorming bij responsbeoordeling voor hepatocellulair carcinoom (HCC)

13 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

De huidige beeldvormingsmodaliteiten voor primaire leverkanker (hepatocellulair carcinoom of HCC) hebben verschillende tekortkomingen. Een belangrijke tekortkoming is de tijd die verstrijkt tussen een succesvolle behandeling en de radiologische bevestiging van deze respons. Vaak duurt het enkele maanden voordat anatomische veranderingen optreden en worden gewaardeerd op morfologische beeldvorming zoals CT of MRI (inkrimping van de tumor, afwezigheid van contrastversterking). Functionele beeldvorming door middel van Fluor-18 deoxyglucose of Fluor-18 Choline (positronemitters, PET-scan) zou een vroege indicator van respons kunnen zijn. Deze "vroege" informatie kan helpen om de behandeling op maat te maken. Als er bijvoorbeeld geen respons wordt opgewekt, kan een vroege omschakeling in therapie worden gepland.

De huidige studie onderzoekt of de routinematige PET-tracer (Fluor-18 deoxyglucose) en de experimentele PET-tracer, Fluor-18 Choline helpen om de respons te voorspellen als een patiënt met inoperabele primaire leverkanker wordt behandeld (radionuclidetherapie, biologische geneesmiddelen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw komen in aanmerking

    ->18 jaar. Geen maximumleeftijd.

  • niet zwanger of borstvoeding gevend
  • in staat om de onderzoeksdoelen en het protocol te begrijpen en om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Patiënten worden gediagnosticeerd met primaire leverkanker en verwezen voor behandeling met biologische geneesmiddelen zoals Sorafenib of behandeling met radionucliden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: inoperabele leverkankerpatiënten
Procedure: MRI van de lever voor aanvang van de behandeling
MRI van de lever als klassiek onderzoek van patiënten (CT-scan als MRI gecontra-indiceerd is)
Procedure: MRI na behandeling
MRI van de lever na 3 - 6 maanden behandeling (CT-scan indien MRI gecontra-indiceerd is)
Procedure: PET-scan voor aanvang van de behandeling
PET-scan met 2 tracers wordt uitgevoerd voordat de behandeling start
Procedure: PET-scan na behandeling
PET-scan met 2 tracers wordt 4 weken na start van de behandeling herhaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van PET-beeldvorming versus klassieke responsbeoordeling (MRI, CT-scam) te evalueren bij patiënten met inoperabele leverkanker
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling
6 maanden na start van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren