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Ruolo dell'imaging PET nella valutazione della risposta per il carcinoma epatocellulare (HCC)

13 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Le attuali modalità di imaging per il carcinoma epatico primario (carcinoma epatocellulare o HCC) presentano diversi limiti. Un difetto importante è il ritardo temporale tra il successo del trattamento e la conferma radiologica di questa risposta. Spesso occorrono diversi mesi prima che i cambiamenti anatomici si verifichino e vengano apprezzati all'imaging morfologico come la TC o la risonanza magnetica (restringimento del tumore, assenza di miglioramento del contrasto). L'imaging funzionale mediante Fluor-18 deoxyglucose o Fluor-18 Choline (emettitori di positroni, PET-scan) potrebbe essere un indicatore precoce di risposta. Queste informazioni "precoci" potrebbero aiutare a personalizzare il trattamento. Ad esempio, se non viene indotta alcuna risposta, è possibile pianificare un cambio precoce della terapia.

Il presente studio indaga se il tracciante PET di routine (Fluor-18 deoxyglucose) e il tracciante PET sperimentale, Fluor-18 Choline aiutano a prevedere la risposta se un paziente con carcinoma epatico primario inoperabile viene trattato (terapia con radionuclidi, prodotti biologici).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Sono ammessi maschi e femmine

    -> 18 anni di età. Nessun limite massimo di età.

  • non incinta o allattamento
  • in grado di comprendere gli obiettivi e il protocollo dello studio e di firmare il consenso informato.
  • Ai pazienti viene diagnosticato un carcinoma epatico primario e sottoposti a trattamento con farmaci biologici come Sorafenib o trattamento con radionuclidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con cancro al fegato inoperabili
Procedura: RM del fegato prima dell'inizio del trattamento
Risonanza magnetica del fegato come esame classico dei pazienti (scansione TC se la risonanza magnetica è controindicata)
Procedura: RMN dopo il trattamento
RM del fegato dopo 3 - 6 mesi di trattamento (TC se la RM è controindicata)
Procedura: Scansione PET prima dell'inizio del trattamento
La scansione PET con 2 traccianti viene eseguita prima dell'inizio del trattamento
Procedura: Scansione PET dopo il trattamento
La scansione PET con 2 traccianti viene ripetuta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia dell'imaging PET rispetto alla valutazione della risposta classica (MRI, CT-scam) in pazienti con carcinoma epatico inoperabile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/115

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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