Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll PET-avbildning i responsbedömning för hepatocellulärt karcinom (HCC)

13 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Nuvarande avbildningsmodaliteter för primär levercancer (hepatocellulärt karcinom eller HCC) har flera brister. En viktig brist är tidsfördröjningen mellan framgångsrik behandling och radiologisk bekräftelse av detta svar. Ofta tar det flera månader innan anatomiska förändringar inträffar och att de upptäcks på morfologisk avbildning som CT eller MRI (krympning av tumören, frånvaro av kontrastförstärkning). Funktionell avbildning med hjälp av Fluor-18 deoxiglukos eller Fluor-18 Kolin (positronemitter, PET-scan) kan vara en tidig indikator på respons. Denna "tidiga" information kan hjälpa till att skräddarsy behandlingen. Till exempel, om inget svar induceras, kan ett tidigt byte av terapi planeras.

Den aktuella studien undersöker om det rutinmässiga PET-spårämnet (Fluor-18 deoxiglukos) och det experimentella PET-spårämnet Fluor-18 Kolin hjälper till att förutsäga svar om en patient med inoperabel primär levercancer behandlas (radionuklidterapi, biologiska läkemedel).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Man och kvinna är berättigade

    ->18 år. Ingen övre åldersgräns.

  • inte gravid eller ammar
  • kapabla att förstå studiens mål och protokoll och att underteckna det informerade samtycket.
  • Patienter diagnostiseras med primär levercancer och remitteras till behandling med biologiska preparat som Sorafenib eller behandling med radionuklider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: inoperabla levercancerpatienter
Procedur: MRT av levern innan behandlingen påbörjas
MRT av levern som klassiskt arbete av patienter (CT-skanning om MRT är kontraindicerat)
Procedur: MRT efter behandling
MRT av levern efter 3 - 6 månaders behandling (CT-skanning om MRT är kontraindicerat)
Procedur: PET-skanning innan behandlingsstart
PET-scanning med 2 spårämnen utförs innan behandlingsstart
Procedur: PET-skanning efter behandling
PET-skanning med 2 spårämnen upprepas 4 veckor efter behandlingsstart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera effekten av PET-avbildning kontra klassisk responsbedömning (MRT, CT-bedrägeri) hos patienter med inoperabel levercancer
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
6 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera