Role PET zobrazování při hodnocení odpovědi na hepatocelulární karcinom (HCC)
Současné zobrazovací metody pro primární rakovinu jater (hepatocelulární karcinom nebo HCC) mají několik nedostatků. Jedním z důležitých nedostatků je časová prodleva mezi úspěšnou léčbou a radiologickým potvrzením této odpovědi. Často trvá několik měsíců, než se objeví anatomické změny a než se projeví na morfologickém zobrazení, jako je CT nebo MRI (zmenšení nádoru, absence zvýšení kontrastu). Funkční zobrazení pomocí Fluor-18 deoxyglukózy nebo Fluor-18 Cholin (pozitronové zářiče, PET-scan) může být časným indikátorem odpovědi. Tyto „včasné“ informace mohou pomoci upravit léčbu na míru. Pokud například není vyvolána žádná odpověď, lze naplánovat časný přechod na léčbu.
Tato studie zjišťuje, zda rutinní PET-tracer (Fluor-18 deoxyglukóza) a experimentální PET-tracer Fluor-18 Cholin pomáhají předpovídat odpověď, pokud je léčen pacient s inoperabilním primárním karcinomem jater (radionuklidová terapie, biologické přípravky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
Muž a žena jsou způsobilí
->18 let. Bez horní věkové hranice.
- není těhotná ani nekojí
- schopen porozumět cílům a protokolu studie a podepsat informovaný souhlas.
- Pacienti jsou diagnostikováni s primární rakovinou jater a jsou odesláni k léčbě biologickými přípravky, jako je Sorafenib, nebo k léčbě radionuklidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: inoperabilní pacienti s rakovinou jater
|
MRI jater jako klasické vyšetření pacientů (CT, pokud je MRI kontraindikováno)
MRI jater po 3-6 měsících léčby (CT-scan, pokud je MRI kontraindikováno)
Před zahájením léčby se provádí PET sken se 2 indikátory
PET-scan se 2 indikátory se opakuje 4 týdny po zahájení léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit účinnost PET zobrazení versus klasické hodnocení odpovědi (MRI, CT-scam) u pacientů s inoperabilním karcinomem jater
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI jater před zahájením léčby
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy