Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvantamisen rooli hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vasteen arvioinnissa

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Primaarisen maksasyövän (hepatosellulaarinen karsinooma tai HCC) nykyisillä kuvantamismenetelmillä on useita puutteita. Yksi tärkeä puute on viive onnistuneen hoidon ja tämän vasteen radiologisen vahvistuksen välillä. Usein kestää useita kuukausia, ennen kuin anatomiset muutokset tapahtuvat ja ne havaitaan morfologisessa kuvantamisessa, kuten CT- tai MRI-kuvauksessa (kasvaimen kutistuminen, kontrastin tehostamisen puuttuminen). Fluor-18-deoksiglukoosin tai Fluor-18-koliinin (positroniemitterit, PET-skannaus) käyttämä toiminnallinen kuvantaminen saattaa olla varhainen osoitus vasteesta. Nämä "varhaiset" tiedot voivat auttaa räätälöimään hoitoa. Esimerkiksi, jos vastetta ei aiheudu, voidaan suunnitella varhainen hoidon vaihto.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, auttavatko rutiini PET-merkkiaine (Fluor-18 deoksiglukoosi) ja kokeellinen PET-merkkiaine Fluor-18 Choline ennustamaan vastetta, jos potilasta, jolla on primaarinen maksasyövä, hoidetaan (radionuklidihoito, biologiset lääkkeet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Mies ja nainen kelpaavat

    -> 18 vuotta. Ei yläikärajaa.

  • ei ole raskaana tai imetä
  • kykenevä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja protokollan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilailla diagnosoidaan primaarinen maksasyövä ja heidät lähetetään hoitoon biologisilla lääkkeillä, kuten sorafenibillä, tai radionuklidihoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: leikkauskelvottomat maksasyövän potilaat
Menettely: Maksan MRI ennen hoidon aloittamista
Maksan magneettikuvaus perinteisenä potilaiden työskentelynä (CT-skannaus, jos MRI on vasta-aiheinen)
Menettely: MRI hoidon jälkeen
Maksan MRI 3-6 kuukauden hoidon jälkeen (CT-skannaus, jos MRI on vasta-aiheinen)
Menettely: PET-skannaus ennen hoidon aloittamista
PET-skannaus kahdella merkkiaineella tehdään ennen hoidon aloittamista
Menettely: PET-skannaus hoidon jälkeen
PET-skannaus kahdella merkkiaineella toistetaan 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET-kuvauksen tehokkuuden arvioiminen verrattuna klassiseen vastearviointiin (MRI, CT-huijaus) potilailla, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa