モノクローナルB細胞リンパ球増加症（MBL）、慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）および健康なボランティアの患者におけるリンパ球の動態に関する研究

バックグラウンド：

• 慢性リンパ性白血病 (CLL)、小リンパ球性リンパ腫 (SLL)、およびマントル細胞リンパ腫 (MCL) は、異常なリンパ球 (白血球の一種) が多すぎるがんの一種です。 モノクローナル B 細胞リンパ球増加症 (MBL) は、個人のリンパ球数が通常より多い状態です。 CLL、SLL、MBL、および MCL の患者は、治療を必要とせずに何年も生存する可能性がありますが、細胞の出生率と疾患の活動性との間に明らかな相関関係があります。 リンパ球の出生率と死亡率を研究することで、研究者は病気を悪化させるリスクのある個人を特定したいと考えています。
• 重水は通常の水と構造が似ていますが、2 つの水素原子ではなく 2 つの重水素原子を持っています。 重水素は水素より中性子が 1 つ多いため、重水は重くなります。 重水は放射性がなく、見た目も味も通常の水と同じで、研究レベルの線量では有害な影響は知られていません。 少量の重水を毎日摂取すると、新たに生成された血球にラベルが付けられる (タグが付けられる) ため、研究者は細胞の成長を追跡し、CLL、SLL、MBL、MCL、または正常なリンパ球の出生率と死亡率を測定できます。

目的:

- 健康なボランティアのリンパ球と比較して、MBL、CLL/SLL、および MCL の個人のリンパ球の出生率と死亡率を研究する。

資格:

• MBL、CLL、SLL、またはMCLと診断されたが、特定の薬剤（バイアグラ、レビトラ、シアリス、またはその他のPDE阻害剤、プレドニゾン、シクロスポリン-A、ラパマイシン、または他の免疫抑制剤、毎日 2 杯以上の緑茶、または Celebrex) を研究に登録する前の 4 週間。
• 少なくとも 18 歳の健康なボランティアで、特定の薬剤 (バイアグラ、レビトラ、シアリス、またはその他の PDE 阻害剤、プレドニゾン、シクロスポリン A、ラパマイシン、またはその他の免疫抑制剤、2 杯以上の緑茶) を服用していない人毎日、またはCelebrex）を研究に登録する前の4週間。

デザイン：

• 参加者は、病歴、身体検査、および最初の血液検査でスクリーニングされます。 研究者の必要に応じて、がん患者に他の検査を実施する場合があります。
• すべての参加者は、合計 4 週間 (表示期間) の間、毎日定期的に重水を飲みます。 オプションの 6 か月のフォローアップまたはウォッシュ アウト期間があり、その間は追加の重水は消費されません。
• 標識期間中は毎週血液サンプルを採取し、可能な場合は骨髄生検を行います。 がん患者は、研究のこの部分でリンパ節生検を受けることもあります。
• がん細胞が消失する速度を決定するために、研究のオプションのウォッシュアウト段階で追加の血液サンプルを採取する場合があります。
• このプロトコルの一部として治療は提供されません。