Eine Studie zur Kinetik lymphoider Zellen bei Patienten mit monoklonaler B-Zell-Lymphozytose (MBL), chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischem Lymphom (SLL), Mantelzell-Lymphom (MCL) und gesunden Freiwilligen

Hintergrund:

• Chronische lymphatische Leukämie (CLL), kleines lymphatisches Lymphom (SLL) und Mantelzell-Lymphom (MCL) sind Krebsarten, bei denen zu viele abnormale Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) vorhanden sind. Monoklonale B-Zell-Lymphozytose (MBL) ist ein Zustand, bei dem das Individuum eine größere Anzahl von Lymphozyten als normal hat. Personen mit CLL, SLL, MBL und MCL können viele Jahre ohne Behandlung überleben, aber es gibt eine offensichtliche Korrelation zwischen Zellgeburtenraten und Krankheitsaktivität. Durch die Untersuchung der Geburts- und Todesraten von Lymphozyten hoffen die Forscher, Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Krankheit besteht.
• Schweres Wasser hat eine ähnliche Struktur wie normales Wasser, aber es hat zwei Deuteriumatome anstelle von zwei Wasserstoffatomen. Deuterium hat ein Neutron mehr als Wasserstoff, was schweres Wasser schwer macht. Schweres Wasser ist nicht radioaktiv, sieht aus und schmeckt wie normales Wasser und hat bei Dosierungen auf Forschungsniveau keine bekannten schädlichen Auswirkungen. Wenn täglich eine kleine Menge schweres Wasser konsumiert wird, werden neu produzierte Blutzellen markiert (markiert), was es Forschern ermöglicht, das Zellwachstum zu verfolgen und die Geburts- und Todesraten von CLL, SLL, MBL, MCL oder normalen Lymphozyten zu messen.

Ziele:

- Untersuchung der Geburts- und Sterberaten von Lymphozyten von Personen mit MBL, CLL/SLL und MCL im Vergleich zu Lymphozyten von gesunden Freiwilligen.

Teilnahmeberechtigung:

• Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen MBL, CLL, SLL oder MCL diagnostiziert wurde, die jedoch keine bestimmten Wirkstoffe eingenommen haben (Viagra, Levitra, Cialis oder andere PDE-Hemmer, Prednison, Cyclosporin-A, Rapamycin, oder andere Immunsuppressiva, mehr als 2 Tassen grüner Tee täglich oder Celebrex) für 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie.
• Gesunde Freiwillige im Alter von mindestens 18 Jahren, die jedoch keine bestimmten Mittel eingenommen haben (Viagra, Levitra, Cialis oder andere PDE-Hemmer, Prednison, Cyclosporin-A, Rapamycin oder andere immunsuppressive Mittel, mehr als 2 Tassen grüner Tee täglich oder Celebrex) für 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie.

Design:

• Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und ersten Bluttests untersucht. Andere Tests können den Personen mit Krebs verabreicht werden, wie von den Studienforschern gefordert.
• Alle Teilnehmer trinken täglich über insgesamt 4 Wochen (Kennzeichnungszeitraum) regelmäßig schweres Wasser. Es gibt eine optionale 6-monatige Nachsorge- oder Auswaschphase, während der kein zusätzliches schweres Wasser verbraucht wird.
• Während des Kennzeichnungszeitraums werden wöchentlich Blutproben entnommen, und wenn möglich wird eine Knochenmarkbiopsie durchgeführt. Personen mit Krebs können während dieses Teils der Studie auch eine Lymphknotenbiopsie erhalten.
• Während der optionalen Auswaschphase der Studie können zusätzliche Blutproben entnommen werden, um die Geschwindigkeit zu bestimmen, mit der Krebszellen verschwinden.
• Die Behandlung ist nicht Teil dieses Protokolls.