单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (MBL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)、套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者和健康志愿者的淋巴细胞动力学研究

背景：

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 是异常淋巴细胞（一种白细胞）过多的癌症类型。 单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (MBL) 是一种个体淋巴细胞数量多于正常的情况。 患有 CLL、SLL、MBL 和 MCL 的个体可以在不需要治疗的情况下存活多年，但细胞出生率和疾病活动之间存在明显的相关性。 通过研究淋巴细胞的出生率和死亡率，研究人员希望识别出处于疾病恶化风险中的个体。
• 重水在结构上与普通水相似，但它有两个氘原子而不是两个氢原子。 氘比氢多一个中子，这就是使重水变重的原因。 重水没有放射性，看起来和尝起来都像普通水，而且在研究水平的剂量下没有已知的有害影响。 当每天消耗少量重水时，新产生的血细胞会被标记（tagged），这使得研究人员能够追踪细胞生长并测量 CLL、SLL、MBL、MCL 或正常淋巴细胞的出生率和死亡率。

目标：

- 研究 MBL、CLL/SLL 和 MCL 患者淋巴细胞的出生率和死亡率，并与健康志愿者的淋巴细胞进行比较。

合格：

• 已被诊断患有 MBL、CLL、SLL 或 MCL，但未服用某些药物（伟哥、艾力达、西力士或其他 PDE 抑制剂、泼尼松、环孢菌素 A、雷帕霉素、或其他免疫抑制剂，每天超过 2 杯绿茶，或 Celebrex）在参加研究前持续 4 周。
• 年满 18 岁但未服用某些药物（伟哥、艾力达、西力士或其他 PDE 抑制剂、泼尼松、环孢菌素 A、雷帕霉素或其他免疫抑制剂）的健康志愿者，超过 2 杯绿茶每天一次，或 Celebrex）在参加研究之前持续 4 周。

设计：

• 参与者将接受病史、身体检查和初步血液检查的筛查。 根据研究人员的要求，可能会对癌症患者进行其他测试。
• 所有参与者将每天饮用常规剂量的重水，共 4 周（标记期）。 有一个可选的 6 个月跟进或清除期，在此期间不会消耗额外的重水。
• 在标记期间每周收集血样，并在可能的情况下进行骨髓活检。 癌症患者也可能在这部分研究期间进行淋巴结活检。
• 在研究的可选清除阶段可能会收集额外的血液样本，以确定癌细胞消失的速度。
• 治疗不作为本协议的一部分提供。