Un estudio de la cinética de las células linfoides en pacientes con linfocitosis monoclonal de células B (MBL), leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL), linfoma de células del manto (MCL) y voluntarios sanos

Antecedentes:

• La leucemia linfocítica crónica (CLL), el linfoma linfocítico pequeño (SLL) y el linfoma de células del manto (MCL) son tipos de cáncer en los que hay demasiados linfocitos anormales (un tipo de glóbulo blanco). La linfocitosis monoclonal de células B (MBL, por sus siglas en inglés) es una afección en la que el individuo tiene una cantidad de linfocitos mayor que la normal. Las personas con CLL, SLL, MBL y MCL pueden sobrevivir durante muchos años sin necesidad de tratamiento, pero existe una correlación aparente entre las tasas de natalidad celular y la actividad de la enfermedad. Al estudiar las tasas de nacimiento y muerte de los linfocitos, los investigadores esperan identificar a las personas que corren el riesgo de empeorar la enfermedad.
• El agua pesada tiene una estructura similar al agua regular, pero tiene dos átomos de deuterio en lugar de dos átomos de hidrógeno. El deuterio tiene un neutrón más que el hidrógeno, que es lo que hace que el agua pesada sea pesada. El agua pesada no es radiactiva, tiene el aspecto y el sabor del agua normal y no tiene efectos nocivos conocidos en dosis de nivel de investigación. Cuando se consume diariamente una pequeña cantidad de agua pesada, las células sanguíneas recién producidas se etiquetan (etiquetan), lo que permite a los investigadores rastrear el crecimiento celular y medir las tasas de nacimiento y muerte de CLL, SLL, MBL, MCL o linfocitos normales.

Objetivos:

- Estudiar las tasas de nacimiento y muerte de linfocitos de personas con MBL, CLL/SLL y MCL, en comparación con linfocitos de voluntarios sanos.

Elegibilidad:

• Individuos de al menos 18 años de edad que han sido diagnosticados con MBL, CLL, SLL o MCL, pero que no han estado tomando ciertos agentes (Viagra, Levitra, Cialis u otros inhibidores de la PDE, prednisona, ciclosporina-A, rapamicina, u otros agentes inmunosupresores, más de 2 tazas de té verde al día o Celebrex) durante 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Voluntarios sanos de al menos 18 años de edad, pero que no han estado tomando ciertos agentes (Viagra, Levitra, Cialis u otros inhibidores de la PDE, prednisona, ciclosporina-A, rapamicina u otros agentes inmunosupresores, más de 2 tazas de té verde) diariamente, o Celebrex) durante 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.

Diseño:

• Los participantes serán evaluados con un historial médico, un examen físico y análisis de sangre iniciales. Se pueden administrar otras pruebas a las personas con cáncer, según lo requieran los investigadores del estudio.
• Todos los participantes beberán diariamente dosis regulares de agua pesada durante un total de 4 semanas (período de etiquetado). Hay un seguimiento opcional de 6 meses o un período de lavado durante el cual no se consumirá agua pesada adicional.
• Se recolectarán muestras de sangre semanalmente durante el período de etiquetado y se obtendrá una biopsia de médula ósea cuando sea posible. A las personas con cáncer también se les puede realizar una biopsia de ganglio linfático durante esta parte del estudio.
• Se pueden recolectar muestras de sangre adicionales durante la fase de lavado opcional del estudio para determinar la velocidad a la que desaparecen las células cancerosas.
• El tratamiento no se proporciona como parte de este protocolo.