A limfoid sejtek kinetikájának vizsgálata monoklonális B-sejtes limfocitózisban (MBL), krónikus limfocitás leukémiában (CLL) vagy kis limfocitás limfómában (SLL), köpenysejtes limfómában (MCL) és egészséges önkénteseknél

Háttér:

• A krónikus limfocitás leukémia (CLL), a kis limfocitás limfóma (SLL) és a köpenysejtes limfóma (MCL) olyan ráktípusok, amelyekben túl sok abnormális limfocita (a fehérvérsejtek egy fajtája). A monoklonális B-sejtes limfocitózis (MBL) olyan állapot, amelyben az egyénnek a normálisnál nagyobb számú limfocitája van. A CLL-ben, SLL-ben, MBL-ben és MCL-ben szenvedő egyének sok évig életben maradhatnak kezelés nélkül, de nyilvánvaló összefüggés van a sejtek születési aránya és a betegség aktivitása között. A limfociták születési és halálozási arányának tanulmányozásával a kutatók azt remélik, hogy azonosítani tudják azokat az egyéneket, akiknél fennáll a betegség súlyosbodásának kockázata.
• A nehézvíz szerkezete hasonló a hagyományos vízhez, de két hidrogénatom helyett két deutériumatomot tartalmaz. A deutériumnak eggyel több neutronja van, mint a hidrogénnek, ez teszi nehézzé a nehézvizet. A nehézvíz nem radioaktív, úgy néz ki és olyan ízű, mint a normál víz, és kutatási szintű dózisokban nincs ismert káros hatása. Ha kis mennyiségű nehéz vizet fogyasztanak naponta, az újonnan termelődő vérsejteket címkével látják el, ami lehetővé teszi a kutatók számára a sejtek növekedésének nyomon követését, valamint a CLL, SLL, MBL, MCL vagy normál limfociták születési és halálozási arányának mérését.

Célok:

- MBL-ben, CLL/SLL-ben és MCL-ben szenvedő egyének limfocitáinak születési és halálozási arányának tanulmányozása egészséges önkéntesek limfocitáival összehasonlítva.

Jogosultság:

• 18 évesnél idősebb személyek, akiknél MBL-t, CLL-t, SLL-t vagy MCL-t diagnosztizáltak, de nem szedtek bizonyos szereket (Viagra, Levitra, Cialis vagy más PDE-gátlók, prednizon, ciklosporin-A, rapamicin, vagy más immunszuppresszív szerek, naponta több mint 2 csésze zöld tea vagy Celebrex) 4 hétig a vizsgálatba való felvétel előtt.
• Egészséges, legalább 18 éves önkéntesek, akik nem szedtek bizonyos szereket (Viagra, Levitra, Cialis vagy más PDE-gátlókat, prednizont, ciklosporin-A-t, rapamicint vagy egyéb immunszuppresszív szereket) 2 csésze zöld teánál többet naponta, vagy Celebrex) 4 hétig a vizsgálatba való felvétel előtt.

Tervezés:

• A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és kezdeti vérvizsgálattal szűrik. A tanulmány kutatóinak előírása szerint a rákos betegeknek más teszteket is lehet végezni.
• Minden résztvevő rendszeres adag nehézvizet fog inni naponta, összesen 4 hétig (címkézési időszak). Van egy opcionális 6 hónapos követési vagy kimosási időszak, amely alatt nem fogyasztunk további nehéz vizet.
• A jelölési időszak alatt hetente vérmintát vesznek, és lehetőség szerint csontvelő-biopsziát vesznek. A rákos egyéneknél a vizsgálat ezen része alatt nyirokcsomó-biopsziát is végezhetnek.
• További vérmintákat lehet gyűjteni a vizsgálat opcionális kimosási szakaszában, hogy meghatározzuk a rákos sejtek eltűnésének sebességét.
• A kezelés nem része ennek a protokollnak.