神経膠腫の小児における 18F-L-チミジン (FLT) PET イメージングを評価するパイロット研究

バックグラウンド：

• 脳腫瘍患者に対する現在の治験治療の限界は、反応の評価です。
• (18) F-FDG PET は、一般的に腫瘍の代謝を評価するために使用されます。 しかし、正常な脳はエネルギー源としてグルコースを使用するため、バックグラウンドでの FDG 取り込みが増加し、結果が混乱し、正常な活動と腫瘍の活動を区別することが困難になります。
• 脳腫瘍組織の代謝的および生理学的特性を非侵襲的に評価する新しいイメージング技術が開発され、新しい分子標的薬の試験における臨床的有効性のバイオマーカーが特定されています。
• (18)F-フルオロチミジン (FLT) は、増殖中の細胞に取り込まれる PET 放射性医薬品であるため、治療に対する早期反応または無反応の代理マーカーとして機能する可能性があります。
• この研究では、神経膠腫の放射線療法を受けている小児の (18) F-FLT を前向きに評価します。

目的:

主な目的:

• 悪性神経膠腫の小児患者における (18) F-FLT PET イメージングの実現可能性を判断する
• (18)F-FLT PET イメージングが、放射線療法を受けている悪性神経膠腫の小児患者における治療の変化を検出する能力を判断する

副次的な目的:

• 悪性神経膠腫の小児患者における (18)F-FLT を使用した PET イメージングの安全性と毒性プロファイルを決定する
• 放射線照射前後の(18)F-FLT PETの変化を転帰と相関させる(12ヶ月PFS)
• (18)F-FLT-PET の性能を MR 灌流、プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRSI) および (18)F-FDG PET の性能と比較して、腫瘍反応、進行までの時間、および全生存期間を予測します。

資格:

• 放射線療法が処方されている悪性神経膠腫の18歳未満の子供。

• 次のように定義された適切な臓器機能:

  • 肝臓：SGOT、SGPTがULNの5倍未満。 ULNの2倍以下の総ビリルビンおよび直接ビリルビン
  • 腎臓：血清クレアチニンは正常値の上限内でなければなりません
• 空腹時血糖値が150mg/dL未満
• -出産の可能性のある女性の血清または尿妊娠検査が陰性

デザイン：

-患者は、MRI（1H-MRSIおよび灌流を伴う）、（18）F-FLT PETおよび（18）F-FDG PETを次の時点で2週間以内に受けます：放射線療法前、1〜3週間放射線療法後、および進行が疑われるとき。