评估神经胶质瘤儿童 18F-L-胸苷 (FLT) PET 成像的初步研究

背景：

• 目前针对脑肿瘤患者的研究性治疗的一个局限性是反应评估。
• (18)F-FDG PET 通常用于评估肿瘤代谢。 然而，正常大脑使用葡萄糖作为能量来源，导致背景 FDG 摄取增加，这混淆了结果并使得难以区分正常活动和肿瘤活动。
• 正在开发无创评估脑肿瘤组织代谢和生理特征的新型成像技术，以在新的分子靶向药物试验中识别临床疗效的生物标志物。
• (18)F-氟胸苷 (FLT) 是一种 PET 放射性药物，可被增殖细胞吸收，因此可作为早期反应或对治疗无反应的替代标志物。
• 本研究将前瞻性评估接受神经胶质瘤放射治疗的儿童的 (18)F-FLT。

目标：

主要目标：

• 确定 (18)F-FLT PET 成像在儿童恶性神经胶质瘤患者中的可行性
• 确定 (18) F-FLT PET 成像检测接受放射治疗的恶性神经胶质瘤儿科患者治疗变化的能力

次要目标：

• 使用 (18)F-FLT 确定儿童恶性神经胶质瘤患者 PET 成像的安全性和毒性概况
• 将放疗前后 (18)F-FLT PET 的变化与结果（12 个月 PFS）相关联
• 比较 (18)F-FLT-PET 与 MR 灌注、质子磁共振波谱 (1H-MRSI) 和 (18)F-FDG PET 在预测肿瘤反应、进展时间和总生存时间方面的性能。

合格：

• 接受放射治疗的 18 岁以下患有恶性神经胶质瘤的儿童。

• 足够的器官功能定义为：

  • 肝脏：SGOT、SGPT 小于 ULN 的 5 倍；总胆红素和直接胆红素小于或等于 ULN 的 2 倍
  • 肾脏：血清肌酐必须在正常值上限内
• 空腹血糖低于 150 mg/dL
• 育龄女性血清或尿液妊娠试验阴性

设计：

-患者将在以下时间点相隔 2 周接受 MRI（使用 1H-MRSI 和灌注）、(18)F-FLT PET 和 (18)F-FDG PET：放疗前，1-3 周放疗后，以及疑似进展时。