Un estudio piloto que evalúa la imagenología PET con 18F-L-timidina (FLT) en niños con gliomas

FONDO:

• Una limitación de la terapia en investigación actual para pacientes con tumores cerebrales es la evaluación de la respuesta.
• La PET con (18)F-FDG se utiliza habitualmente para evaluar el metabolismo tumoral. Sin embargo, el cerebro normal utiliza la glucosa como fuente de energía, lo que da como resultado un aumento de la captación de FDG de fondo, lo que confunde los resultados y dificulta distinguir la actividad normal de la neoplásica.
• Se están desarrollando nuevas técnicas de imagen que evalúan de forma no invasiva las características metabólicas y fisiológicas del tejido tumoral cerebral para identificar biomarcadores de eficacia clínica en ensayos de nuevos agentes dirigidos molecularmente.
• La (18)F-fluorotimidina (FLT) es un radiofármaco de PET que es absorbido por las células en proliferación y, por lo tanto, puede servir como marcador sustituto de la respuesta temprana o la falta de respuesta al tratamiento.
• Este estudio evaluará prospectivamente (18)F-FLT en niños que reciben radioterapia por gliomas.

OBJETIVOS:

Objetivos principales:

• Determinar la viabilidad de las imágenes PET con (18)F-FLT en pacientes pediátricos con gliomas malignos
• Determinar la capacidad de las imágenes PET con (18)F-FLT para detectar cambios de tratamiento en pacientes pediátricos con gliomas malignos que reciben radioterapia

Objetivos secundarios:

• Determinar el perfil de seguridad y toxicidad de las imágenes PET usando (18)F-FLT en pacientes pediátricos con gliomas malignos
• Para correlacionar los cambios en (18)F-FLT PET antes y después de la radiación con el resultado (12 meses de SLP)
• Comparar el rendimiento de (18)F-FLT-PET con el de perfusión por RM, espectroscopia de resonancia magnética de protones (1H-MRSI) y (18)F-FDG PET en la predicción de la respuesta tumoral, el tiempo hasta la progresión y el tiempo de supervivencia general.

ELEGIBILIDAD:

• Niños menores de 18 años con gliomas malignos a quienes se prescribe radioterapia.

• Función adecuada del órgano definida como:

  • Hepático: SGOT, SGPT menos de 5 veces el LSN; Bilirrubina total y directa menor o igual a 2 veces el LSN
  • Renal: la creatinina sérica debe estar dentro del límite superior de los valores normales
• Glucosa sérica en ayunas inferior a 150 mg/dL
• Prueba de embarazo en suero u orina negativa en mujeres en edad fértil

DISEÑO:

-Los pacientes se someterán a una resonancia magnética (con 1H-MRSI y perfusión), (18)F-FLT PET y (18)F-FDG PET dentro de las 2 semanas de diferencia en los siguientes momentos: antes de la radioterapia, 1-3 semanas después de la radioterapia y en el momento de sospecha de progresión.