신경아교종이 있는 소아에서 18F-L-티미딘(FLT) PET 이미징을 평가하는 파일럿 연구

배경:

• 뇌종양 환자에 대한 현재 연구 요법의 한계는 반응 평가입니다.
• (18)F-FDG PET는 일반적으로 종양 대사를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 정상적인 뇌는 포도당을 에너지원으로 사용하여 백그라운드 FDG 흡수를 증가시켜 결과를 혼란스럽게 하고 정상과 종양 활동을 구별하기 어렵게 만듭니다.
• 뇌종양 조직의 대사 및 생리학적 특성을 비침습적으로 평가하는 최신 이미징 기술은 새로운 분자 표적 제제의 임상 효능에 대한 바이오마커를 식별하기 위해 개발되고 있습니다.
• (18)F-플루오로티미딘(FLT)은 증식하는 세포에 의해 흡수되는 PET 방사성 의약품이므로 치료에 대한 초기 반응 또는 반응 부족의 대리 마커 역할을 할 수 있습니다.
• 이 연구는 신경아교종에 대한 방사선 요법을 받는 어린이에서 (18)F-FLT를 전향적으로 평가할 것입니다.

목표:

주요 목표:

• 악성 신경교종을 가진 소아 환자에서 (18)F-FLT PET 이미징의 타당성 결정
• (18) F-FLT PET 이미징이 방사선 요법을 받는 악성 신경아교종 소아 환자의 치료 변화를 감지하는 능력을 결정합니다.

보조 목표:

• 악성 신경아교종이 있는 소아 환자에서 (18)F-FLT를 사용한 PET 영상의 안전성 및 독성 프로파일 결정
• 방사선 전후의 (18)F-FLT PET의 변화를 결과와 연관시키기 위해(12개월 PFS)
• (18)F-FLT-PET의 성능을 MR 관류, 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRSI) 및 (18)F-FDG PET의 종양 반응 예측, 진행까지의 시간 및 전체 생존 시간의 성능과 비교하기 위해.

적임:

• 방사선 요법이 처방되는 악성 신경교종을 가진 18세 미만의 소아.

• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

  • 간: SGOT, ULN의 5배 미만인 SGPT; 총 및 직접 빌리루빈이 ULN의 2배 이하
  • 신장: 혈청 크레아티닌은 정상 값의 상한 내에 있어야 합니다.
• 공복혈당 150mg/dL 미만
• 가임 여성의 음성 혈청 또는 소변 임신 검사

설계:

-환자는 다음 시점에 MRI(1H-MRSI 및 관류 포함), (18)F-FLT PET 및 (18)F-FDG PET를 서로 2주 간격으로 시행합니다: 방사선 치료 전, 1-3주 방사선 치료 후 및 진행이 의심되는 시점.