地上基幹無線 (TETRA) と健康な被験者の認知機能 (TETRA)
TETRA規格に使用される高周波（RF）信号特性が健常者の認知機能に与える影響に関する実験的研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
モバイル通信からの電磁界が覚醒時と睡眠時の認知能力と脳機能に及ぼす影響に関するいくつかの国際研究が過去数年間に実施された。 公衆によるモバイルデバイスの使用に適用される最大暴露量 2 ワット/キログラム (W/kg) を下回ると、健康関連の影響は見つかりませんでした。
ドイツでは現在、TETRA 標準に基づいた治安当局および組織向けの新しいデジタル無線通信ネットワークが確立されています。 TETRA (Terrestrial Trunked Radio) は 400 MHz 付近の周波数帯域を使用しますが、公衆移動通信に比べてあまり調査されていません。 ドイツの移動体通信研究プログラムの結果では、携帯電話で使用される周波数よりも 400 MHz の方が、露出した組織の温度上昇が高いことが示されました。 モバイル TETRA デバイスを使用する職業グループ (警察官や消防士など) の場合、最大 10 W/kg の局所被ばくが許可されます。 治安当局に対するデジタル無線の影響に関する科学的不確実性をさらに軽減するために、モバイル TETRA デバイスの電磁場の考えられる影響が人体で調査される予定です。
目的
本研究では、TETRA 信号 (偽、SAR 値 1.5 W/kg および 6 W/kg) による曝露がヒトの脳活動に及ぼす影響を調査します。 ボランティア研究は、職業上暴露される可能性のあるユーザーのグループから優先的に健康な若い男性を対象に実施されます。
テストは、反応速度と正確さ、音響および視覚情報の処理、集中力、記憶力、回復力に関する結論を得るために実行されます。
並行して、さまざまな条件（休息、検査の処理）下での覚醒時EEG（脳波、脳活動の検査）が記録され、評価されます。
さらに、TETRA 曝露が睡眠の質と睡眠 EEG、さらには翌日のパフォーマンスと健康状態に及ぼす影響も調査されています。
結果は、職業的に暴露されたユーザーの健康との関連性と関連して評価されます。
ボランティア
研究参加には、TETRAに専門的に従事している18～30歳の若い男性被験者が募集されるが、この被験者は優先的に夜間勤務をしておらず、右利きで非喫煙者である。
科学的知識
他のヨーロッパ諸国では、治安当局がしばらくの間 TETRA 無線ネットワークを使用してきました。 ドイツと同様に、他のヨーロッパ諸国も実際に全国的なネットワークを構築しています。 これらの国の中には、科学的研究による TETRA 標準の導入を伴う国もあります。 本研究の初めに、シャリテ・ベルリンの科学者らは、国内のさまざまな科学的成果に関する出版物や報告書からのデータを集めて、デジタルラジオの健康への影響に関する文献レビューを実施した。
全体として、TETRA のデータはモバイル通信よりもはるかに少ないです。 以前に発表されたいくつかの結果は、TETRA の健康への影響を証明するものではありません。ある研究では、記憶力へのわずかな影響が発見されましたが、これは実施された大量のテストの結果が偶然である可能性があります。 したがって、この結果は検証される必要があります。
文献調査（PDF、ドイツ語、398 kB、非バリアフリー）
露出設定
この研究では、ボランティアの頭部を 1.5 ワット/キログラムおよび 6 ワット/キログラムの SAR 値で TETRA 信号に曝露します。 対応する露光セットアップは、IMST GmbH (Kamp Lintfort) によって構築および特性評価されました。 これは頭の左側に装着される平面アンテナで、TETRA モバイル デバイスへの暴露を可能な限りシミュレートする必要があります。 睡眠中も含めて最長8時間快適に装着できます。 個々の脳領域の実際の露出は、seibersdorf Laboratories GmbH によって詳細に計算されました。
露出セットアップの説明 (PDF、ドイツ語、1,7 MB、バリアフリーではありません)
- 温暖化の認識
上記の露出設定を使用した場合、6 W/kg の SAR 値での露出では、頭部領域の温度がほぼ 1 °C 上昇します。 この研究は盲検法で実施されるため（ボランティアも直接関与する科学者も実際の曝露状況を知りません）、ボランティアがこの温暖化を認識できるかどうかを証明することが重要です。 したがって、パイロット研究が実施されました。 ボランティアは実際の温度上昇を認識できないことが示されている可能性があります。 したがって、失明が解除されるリスクはありません（ボランティアは特定の曝露状況を発見できません）。
パイロットスタディの報告書 (PDF、1,7 MB、ドイツ語、バリアフリーではありません)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、14050
- Competence Sleep Medicine CC15, Charité University Medicine Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性被験者
- 右利き
- 潜在的な TETRA ユーザー
- アルファ脳波
- 非喫煙者
除外基準:
- 急性疾患
- 重度の神経疾患、精神疾患、または内臓疾患
- ZNS活性薬剤
- 睡眠障害
- 薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低いRF曝露レベル
低 RF 曝露レベル SAR 1.5 W/kg での介入
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1.5 W/kg での曝露
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偽コンパレータ：偽のRF曝露
偽のRF曝露による介入
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偽のRF曝露による介入
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アクティブコンパレータ：高いRF曝露レベル
高RF曝露レベルSAR 6W/kgでの介入
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高周波曝露による介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知テストの成績
時間枠：曝露下の急性影響は、3 時間の 9 回の試験セッションで評価されます (2 週間の間隔で、曝露条件ごとに 3 回のセッション)。
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曝露下の急性影響は、3 時間の 9 回の試験セッションで評価されます (2 週間の間隔で、曝露条件ごとに 3 回のセッション)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：曝露下の急性影響は、9 日間の実験夜間（2 週間の間隔で、曝露条件ごとに 3 泊）、約 8 時間の期間評価されます。
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曝露下の急性影響は、9 日間の実験夜間（2 週間の間隔で、曝露条件ごとに 3 泊）、約 8 時間の期間評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Blanka Pophof, PhD、The Federal Office for Radiation Protection
- 主任研究者：Heidi Danker-Hopfe, PhD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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