Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terrestrial Trunked Radio (TETRA) ja kognitiiviset toiminnot terveillä henkilöillä (TETRA)

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany

Kokeellinen tutkimus TETRA-standardissa käytettyjen radiotaajuisten (RF) signaaliominaisuuksien mahdollisista vaikutuksista terveiden koehenkilöiden kognitiivisiin toimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Terrestrial Trunked Radiossa (TETRA) käytettyjen radiotaajuuskenttien (RF) mahdollista vaikutusta aivotoimintaan ja kognitiivisiin toimintoihin työperäisesti altistuvilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Viime vuosien aikana on tehty useita kansainvälisiä tutkimuksia matkaviestinnän sähkömagneettisten kenttien vaikutuksesta kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen toimintaan valveilla ja unessa. Terveyteen vaikuttavia vaikutuksia ei havaittu alle 2 wattia/kg (W/kg), joka koskee yleisön mobiililaitteiden käyttöä.

Saksassa ollaan parhaillaan perustamassa uutta TETRA-standardiin perustuvaa digitaalista radioviestintäverkkoa turvallisuusviranomaisille ja organisaatioille. TETRA (Terrestrial Trunked Radio) käyttää noin 400 MHz:n taajuuskaistaa, ja sitä on tutkittu paljon vähemmän kuin yleistä matkaviestintää. Saksalaisen matkaviestintätutkimusohjelman tulokset osoittivat paljastuneen kudoksen lämpötilan nousua suuremman 400 MHz:n taajuudella kuin matkapuhelimien käyttämillä taajuuksilla. Ammattiryhmille, jotka käyttävät liikkuvia TETRA-laitteita (esim. poliisit ja palomiehet), paikallinen altistuminen on enintään 10 W/kg. Liikkuvien TETRA-laitteiden sähkömagneettisten kenttien mahdollisia vaikutuksia ihmisiin tutkitaan tieteellisten epävarmuustekijöiden vähentämiseksi digitaalisen radion vaikutuksista turvallisuusviranomaisille.

Tavoite

Tässä tutkimuksessa tutkitaan TETRA-signaaleille altistumisen (huijaus, SAR-arvot 1,5 W/kg ja 6 W/kg) mahdollisia vaikutuksia ihmisen aivotoimintaan. Vapaaehtoinen tutkimus tehdään terveillä nuorilla miehillä, ensisijaisesti mahdollisten käyttäjien ryhmästä, joka altistuu työssä.

Testejä tehdään, joiden avulla voidaan tehdä johtopäätöksiä reaktionopeudesta ja tarkkuudesta, akustisen ja visuaalisen tiedon käsittelystä, keskittymiskyvystä, muistista ja sietokyvystä.

Samanaikaisesti kirjataan ja arvioidaan valveilla oleva EEG (elektroenkefalogrammi, aivojen toiminnan tutkimus) erilaisissa olosuhteissa (lepo, testien käsittely).

Lisäksi tutkitaan TETRA-altistuksen vaikutusta unen laatuun ja unen EEG:hen sekä suorituskykyyn ja hyvinvointiin seuraavana päivänä.

Tulokset arvioidaan suhteessa niiden terveyteen työssä altistuvien käyttäjien kannalta.

Vapaaehtoiset

Opintoihin osallistumiseen rekrytoidaan 18 - 30-vuotiaita nuoria TETRAan ammatillisesti tekemisissä olevia mieshenkilöitä, jotka ensisijaisesti eivät ole aktiivisia yöpalvelussa, oikeakätisiä ja tupakoimattomia.

  1. Tieteellinen tietämys

    Muissa Euroopan maissa turvallisuusviranomaiset ovat käyttäneet TETRA-radioverkkoja jo jonkin aikaa. Saksan tavoin myös muut Euroopan maat ovat perustamassa valtakunnallisia verkostojaan. Jotkut näistä maista ovat seuranneet TETRA-standardin käyttöönottoa tieteellisellä tutkimuksella. Tämän tutkimuksen alussa Charité Berlinin tutkijat suorittivat kirjallisuuskatsauksen digitaalisen radion terveysvaikutuksista, jotka koottiin yhteen julkaisuista ja erilaisista kansallisista tieteellisistä tuloksista raporteista.

    Kaiken kaikkiaan TETRA:lle on paljon vähemmän dataa kuin matkaviestintään. Aiemmin julkaistut harvat tulokset eivät todista TETRA:n terveysvaikutuksia. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin lievää vaikutusta muistiin, mikä saattoi johtua sattumalta tehtyjen testien suuresta määrästä. Siksi tämä tulos on tarkistettava.

    Kirjallisuustutkimus (PDF, saksaksi, 398 kB, ei esteetön)

  2. Valotusasetukset

    Tässä tutkimuksessa vapaaehtoiset altistetaan pään alueella TETRA-signaalille SAR-arvoilla 1,5 wattia kilogrammaa kohti ja 6 wattia kilogrammaa kohti. Vastaavan valotusjärjestelyn rakensi ja karakterisoi IMST GmbH (Kamp Lintfort). Se on litteä antenni, jota pidetään pään vasemmalla puolella ja jonka pitäisi simuloida mahdollisimman pitkälle altistumista TETRA-mobiililaitteelle. Sitä voidaan käyttää mukavasti jopa kahdeksan tuntia, jopa unen aikana. Seibersdorf Laboratories GmbH laski yksityiskohtaisesti yksittäisten aivoalueiden todellisen altistuksen.

    Kuvaus valotusasetuksista (PDF, saksaksi, 1,7 Mt, ei esteetön)

  3. Käsitys lämpenemisestä

Altistuminen SAR-arvoilla 6 W/kg aiheuttaa lämpötilan nousun pään alueella lähes 1 °C käytettäessä yllä kuvattua valotusasetusta. Koska tutkimus on tarkoitus tehdä sokeasti (vapaaehtoinen tai suoraan mukana oleva tutkija ei tiedä todellista altistustilannetta), on tärkeää osoittaa, pystyvätkö vapaaehtoiset havaitsemaan tämän lämpenemisen. Siksi suoritettiin pilottitutkimus. Voidaan osoittaa, että vapaaehtoiset eivät pysty tunnistamaan todellista lämpötilan nousua. Siksi ei ole vaaraa sokeuttamisesta (vapaaehtoiset eivät pysty havaitsemaan erityistä altistustilannetta).

Pilottitutkimuksen raportti (PDF, 1,7 MB, saksaksi, ei esteetön)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 14050
        • Competence Sleep Medicine CC15, Charité University Medicine Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet mieshenkilöt
  • oikeakätinen
  • potentiaaliset TETRA-käyttäjät
  • alfa-EEG
  • tupakoimattomille

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus
  • vakava neurologinen, psykiatrinen tai sisäinen sairaus
  • ZNS-aktiivinen lääke
  • univaikeudet
  • huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alhainen RF-altistustaso
Interventio alhaisella RF-altistustasolla SAR 1,5 W/kg
Altistus 1,5 W/kg
Huijausvertailija: näennäinen RF-altistus
Interventio väärällä RF-altistuksella
interventio väärällä RF-altistuksella
Active Comparator: korkea RF-altistustaso
interventio korkealla RF-altistustasolla SAR 6W/kg
interventio korkealla RF-altistuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyky kognitiivisissa testeissä
Aikaikkuna: akuutti vaikutus altistuksen aikana arvioidaan 3 tunnin ajan 9 testijakson aikana (kahden viikon välein, kolme kertaa jokaisessa altistustilanteessa)
akuutti vaikutus altistuksen aikana arvioidaan 3 tunnin ajan 9 testijakson aikana (kahden viikon välein, kolme kertaa jokaisessa altistustilanteessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: altistuksen akuutti vaikutus arvioidaan noin 8 tunnin ajan 9 koeyönä (kahden viikon välein, kolme yötä jokaisessa altistustilanteessa)
altistuksen akuutti vaikutus arvioidaan noin 8 tunnin ajan 9 koeyönä (kahden viikon välein, kolme yötä jokaisessa altistustilanteessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Blanka Pophof, PhD, The Federal Office for Radiation Protection
  • Päätutkija: Heidi Danker-Hopfe, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVD20090991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa