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地面集群无线电 (TETRA) 和健康受试者的认知功能 (TETRA)

2016年8月24日 更新者:Heidi Danker-Hopfe、Charite University, Berlin, Germany

用于 TETRA 标准的射频 (RF) 信号特性对健康受试者认知功能可能影响的实验研究

本研究的目的是分析用于地面集群无线电 (TETRA) 的射频 (RF) 场对职业暴露受试者的大脑活动和认知功能的可能影响。

研究概览

详细说明

背景

在过去几年中,针对移动通信电磁场对清醒和睡眠期间的认知表现和大脑功能的影响进行了几项国际研究。 低于 2 瓦特每千克 (W/kg) 的最大暴露量时,未发现与健康相关的影响,该暴露量适用于公众使用移动设备。

在德国,目前基于 TETRA 标准为安全机构和组织建立了一个新的数字无线电通信网络。 TETRA(地面集群无线电)使用大约 400 MHz 的频段,并且比公共移动通信受到的调查要少得多。 德国移动通信研究计划的结果表明,暴露组织在 400 MHz 时的温度升高高于手机使用的频率。 对于使用移动 TETRA 设备的职业群体(例如警察和消防员),允许局部暴露高达 10 W/kg。 移动 TETRA 设备电磁场的可能影响将在人体中进行研究,以进一步减少有关数字无线电对安全当局的影响的科学不确定性。

客观的

在本研究中,研究了暴露于 TETRA 信号(虚假信号,SAR 值为 1.5 W/kg 和 6 W/kg)对人类大脑活动的可能影响。 对健康的年轻男性进行了一项志愿者研究,这些男性优先来自将被职业暴露的潜在使用者群体。

进行的测试可以得出关于反应速度和准确性、听觉和视觉信息的处理、注意力集中的能力、记忆力和恢复力的结论。

同时,记录和评估不同条件(休息、测试处理)下的清醒脑电图(脑电图,大脑活动检查)。

此外,还研究了 TETRA 暴露对睡眠质量和睡眠脑电图的影响,以及第二天的表现和健康状况。

结果将根据其对职业暴露用户的健康相关性进行评估。

义工

为了参与研究,招募了年龄在 18 至 30 岁之间从事 TETRA 专业工作的年轻男性受试者,他们优先不从事夜间服务、惯用右手且不吸烟。

  1. 科学知识

    在其他欧洲国家,安全部门已经使用 TETRA 无线电网络一段时间了。 与德国类似,其他欧洲国家实际上正在建立他们的全国性网络。 这些国家中的一些国家伴随着科学研究引入了 TETRA 标准。 在本研究开始时,Charité Berlin 的科学家们对数字无线电对健康的影响进行了文献综述,汇集了出版物中的数据和关于各种国家科学成果的报告。

    总体而言,TETRA 的数据远少于移动通信。 之前公布的少数结果并不能证明 TETRA 对健康有任何影响。在一项研究中发现对记忆力有轻微影响,这可能是大量测试的偶然结果。 因此,这个结果必须得到验证。

    文献研究(PDF,德文,398 kB,非无障碍)

  2. 曝光设置

    在这项研究中,志愿者在头部区域暴露于 TETRA 信号,SAR 值为 1.5 瓦特/千克和 6 瓦特/千克。 相应的曝光设置由 IMST GmbH (Kamp Lintfort) 构建和表征。 它是戴在头部左侧的扁平天线,应尽可能模拟 TETRA 移动设备的暴露情况。 它可以舒适地佩戴长达八小时,即使在睡眠期间也是如此。 Seibersdorf Laboratories GmbH 详细计算了各个大脑区域的真实暴露量。

    曝光设置说明(PDF,德文,1.7 MB,非无障碍)

  3. 对变暖的看法

使用上述曝光设置时,SAR 值为 6 W/kg 的曝光会导致头部区域的温度升高近 1°C。 由于该研究将以盲法方式进行(志愿者和直接参与的科学家都不知道实际暴露情况),因此证明志愿者是否能够感知这种变暖很重要。 因此进行了一项试点研究。 可以表明,志愿者无法识别实际的温度升高。 因此不存在揭盲风险(志愿者无法发现具体暴露情况)。

试点研究报告(PDF,1.7 MB,德文,非无障碍)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、14050
        • Competence Sleep Medicine CC15, Charité University Medicine Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性受试者
  • 右撇子
  • 潜在的 TETRA 用户
  • 脑电图
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 急性病
  • 严重的神经、精神或内科疾病
  • ZNS-活性药物
  • 睡眠障碍
  • 吸毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低射频暴露水平
低 RF 暴露水平 SAR 1.5 W/kg 的干预
暴露于 1.5 W/kg
假比较器:假射频暴露
假射频暴露干预
假射频暴露干预
有源比较器:高射频暴露水平
高 RF 暴露水平 SAR 6W/kg 的干预
高射频暴露干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在认知测试中的表现
大体时间:暴露下的急性效应将评估 9 次测试(相隔两周,每种暴露条件 3 次),持续时间为 3 小时
暴露下的急性效应将评估 9 次测试(相隔两周,每种暴露条件 3 次),持续时间为 3 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
睡眠质量
大体时间:将在大约 8 小时的时间内评估暴露的急性影响,持续 9 个实验夜(间隔两周,每种暴露条件三个晚上)
将在大约 8 小时的时间内评估暴露的急性影响,持续 9 个实验夜(间隔两周,每种暴露条件三个晚上)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Blanka Pophof, PhD、The Federal Office for Radiation Protection
  • 首席研究员:Heidi Danker-Hopfe, PhD、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月4日

首次发布 (估计)

2010年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月24日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AVD20090991

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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