Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наземное транковое радио (TETRA) и когнитивные функции у здоровых людей (TETRA)

24 августа 2016 г. обновлено: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany

Экспериментальное исследование возможного влияния характеристик радиочастотного (РЧ) сигнала, используемого для стандарта TETRA, на когнитивные функции у здоровых субъектов

Целью данного исследования является анализ возможного влияния радиочастотных (РЧ) полей, используемых для наземной магистральной радиосвязи (TETRA), на мозговую активность и когнитивные функции у лиц, подвергающихся профессиональному воздействию.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

В последние годы было проведено несколько международных исследований влияния электромагнитных полей мобильной связи на когнитивные функции и работу мозга во время бодрствования и сна. Влияющих на здоровье воздействий ниже максимального уровня воздействия 2 Вт на килограмм (Вт/кг), который применяется для использования мобильных устройств населением, обнаружено не было.

В Германии в настоящее время создается новая цифровая сеть радиосвязи для органов безопасности и организаций на основе стандарта TETRA. TETRA (наземное транковое радио) использует полосу частот около 400 МГц и гораздо менее исследована, чем мобильная связь общего пользования. Результаты Немецкой исследовательской программы по мобильным телекоммуникациям показали более высокое повышение температуры открытых тканей на частоте 400 МГц, чем на частотах, используемых мобильными телефонами. Для профессиональных групп, использующих мобильные устройства TETRA (например, полицейские и пожарные), допускается локальное облучение до 10 Вт/кг. Возможное воздействие электромагнитных полей мобильных устройств TETRA на людей будет исследовано, чтобы еще больше уменьшить научную неопределенность в отношении влияния цифрового радио на органы безопасности.

Цель

В настоящем исследовании исследуются возможные эффекты воздействия сигналов TETRA (ложные, значения SAR 1,5 Вт/кг и 6 Вт/кг) на активность мозга человека. Добровольное исследование проводится на здоровых молодых мужчинах, предпочтительно из группы потенциальных пользователей, которые будут подвергаться профессиональному воздействию.

Проводятся тесты, позволяющие сделать выводы о скорости и точности реакции, обработке акустической и зрительной информации, способности концентрироваться, памяти и устойчивости.

Параллельно регистрируют и оценивают ЭЭГ бодрствования (электроэнцефалограмма, исследование активности головного мозга) в различных условиях (отдых, обработка тестов).

Кроме того, исследуется влияние воздействия TETRA на качество сна и ЭЭГ сна, а также на работоспособность и самочувствие на следующий день.

Результаты будут оцениваться с точки зрения их значимости для здоровья пользователей, подвергающихся профессиональному воздействию.

Волонтеры

Для участия в исследовании набирают молодых мужчин, профессионально занимающихся TETRA в возрасте от 18 до 30 лет, преимущественно не занятых ночной службой, правшей и некурящих.

  1. Научные знания

    В других европейских странах органы безопасности уже некоторое время используют радиосети TETRA. Подобно Германии, другие европейские страны фактически создают свои общенациональные сети. Некоторые из этих стран сопровождали внедрение стандарта TETRA научными исследованиями. В начале настоящего исследования ученые Charité Berlin провели обзор литературы о влиянии цифрового радио на здоровье, объединив данные из публикаций и отчетов о различных национальных научных результатах.

    В целом для TETRA данных гораздо меньше, чем для мобильной связи. Немногочисленные результаты, опубликованные ранее, не доказывают какого-либо воздействия TETRA на здоровье. В одном исследовании было обнаружено небольшое влияние на память, что могло быть случайным результатом большого количества проведенных тестов. Поэтому этот результат необходимо проверить.

    Литературоведение (PDF, на немецком языке, 398 кБ, не без барьеров)

  2. Настройка экспозиции

    В этом исследовании добровольцы подвергались воздействию сигнала TETRA в области головы при значениях SAR 1,5 Вт на килограмм и 6 Вт на килограмм. Соответствующая экспонирующая установка была сконструирована и охарактеризована IMST GmbH (Kamp Lintfort). Это плоская антенна, которую носят на левой стороне головы и которая должна максимально имитировать воздействие мобильного устройства TETRA. Его можно комфортно носить до восьми часов, даже во время сна. Истинное воздействие на отдельные области мозга было детально рассчитано компанией Seibersdorf Laboratories GmbH.

    Описание установки экспозиции (PDF, на немецком языке, 1,7 МБ, не безбарьерный)

  3. Восприятие потепления

Воздействие при значениях SAR 6 Вт/кг вызывает повышение температуры в области головы почти на 1 °C при использовании описанной выше установки воздействия. Поскольку исследование должно проводиться вслепую (ни добровольец, ни непосредственно участвующий в нем ученый не знают реальной ситуации воздействия), важно доказать, способны ли добровольцы воспринимать это потепление. Поэтому было проведено пилотное исследование. Можно было показать, что добровольцы не в состоянии распознать фактическое повышение температуры. Таким образом, отсутствует риск разслепления (добровольцы не могут обнаружить конкретную ситуацию облучения).

Отчет о пилотном исследовании (PDF, 1,7 МБ, на немецком языке, не безбарьерный)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 14050
        • Competence Sleep Medicine CC15, Charité University Medicine Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • правша
  • потенциальные пользователи TETRA
  • альфа-ЭЭГ
  • некурящие

Критерий исключения:

  • острое заболевание
  • тяжелое неврологическое, психическое или внутреннее заболевание
  • ZNS-активный препарат
  • нарушения сна
  • злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: низкий уровень радиочастотного воздействия
Вмешательство при низком уровне воздействия РЧ SAR 1,5 Вт/кг
Экспозиция 1,5 Вт/кг
Фальшивый компаратор: ложное радиочастотное облучение
Вмешательство с ложным радиочастотным облучением
вмешательство с ложным радиочастотным облучением
Активный компаратор: высокий уровень радиочастотного облучения
вмешательство с высоким уровнем радиочастотного воздействия SAR 6 Вт/кг
вмешательство с высокой радиочастотной нагрузкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Производительность в когнитивных тестах
Временное ограничение: острое воздействие при воздействии будет оцениваться в течение 3 часов в течение 9 тестовых сеансов (с интервалом в две недели, по три сеанса для каждого условия воздействия)
острое воздействие при воздействии будет оцениваться в течение 3 часов в течение 9 тестовых сеансов (с интервалом в две недели, по три сеанса для каждого условия воздействия)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: острое воздействие при воздействии будет оцениваться в течение примерно 8 часов в течение 9 экспериментальных ночей (с интервалом в две недели, по три ночи для каждого условия воздействия).
острое воздействие при воздействии будет оцениваться в течение примерно 8 часов в течение 9 экспериментальных ночей (с интервалом в две недели, по три ночи для каждого условия воздействия).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Blanka Pophof, PhD, The Federal Office for Radiation Protection
  • Главный следователь: Heidi Danker-Hopfe, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AVD20090991

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться