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全身麻酔下の MRI スキャナーにおける小児の体温変動

2018年6月25日 更新者:Anuradha Patel、Rutgers, The State University of New Jersey

MRI 画像検査を受ける子供の数は、ここ数年で大幅に増加しました。これは、多くの幼い子供が、スキャン中にじっとしていられず、限られたスペースや磁気共鳴画像 (MRI) 装置、鎮静剤によって生成される騒音に耐えることが困難であるためです。または、これらの場合は全身麻酔が必要です。 研究機関では、研究者は MRI を受ける子供に全身麻酔を使用します。

子供は体重に対する表面積の比率が大きいため。受動的な熱損失による低体温症は、麻酔科医の懸念事項の 1 つです。

MRI には湿度の低い涼しい環境が必要です。この特殊な環境は、麻酔をかけられた子供たちにとって重大な熱的課題を表しています。 ほとんどの温度デバイスは MRI と互換性がないため、温度変化を測定する単純なタスクは調査されていません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

麻酔の導入に続いて、コア低体温が 3 段階で発生することが知られています。

  1. 再配布
  2. 線形位相
  3. プラトー段階 再分布 これは、3 つの段階のコア温度の最大の低下を説明します。 血管拡張は、コアから末梢への熱の再分配を引き起こします。

線形段階 これは、患者が劇場内の冷たい洗浄液と冷たい空気の流れにさらされる手術の開始時に始まります。 熱損失は熱産生を上回り、ほとんどの手術は線形段階を超えません。

  • 放射線が最も大きく寄与し (40%)、環境/コア、温度差の 4 乗に比例します。
  • 対流は最大 30% 寄与し、空気速度に比例します。
  • 伝導は最大 5% 寄与し、表面温度の差に比例します。
  • 蒸発は最大 15% に寄与し、洗浄液、皮膚、呼吸器、傷から発生します。 開腹術は、全体の 50% まで貢献できます。
  • 呼吸は 10% (水の 8% の蒸発、2% の空気の加熱) に寄与し、冷たい麻酔ガスの冷却効果によって強化されます。
  • 冷たい静脈内輸液。 高原期 深部体温が体温調節閾値を下回ると、末梢血管収縮が増加し、深部からの熱損失を制限するように作用します。 コアの熱生成 = 末梢コンパートメントへの熱損失の場合、コア温度はプラトーに達します。 自律神経障害(糖尿病患者)の患者は、交感神経の血管収縮が障害されており、フェーズ 3 でコアプラトーを確立することができません。全身麻酔と局所麻酔を併用すると、局所麻酔薬(脊髄/硬膜外麻酔)が脚の血管収縮を防ぐのと同様の効果があります。すなわち、コアプラトーを確立できません。

麻酔は固有の体温調節反応を損なうため、体温を維持する能力も損なわれます。

手術室で一般的に使用されている液体ウォーマーやベアハガーなどの加熱装置は、MRI と互換性がありません。

一方、MRI は、患者の組織内で熱に変換される高周波エネルギーを生成します。 これにより、熱損失が部分的に相殺される場合があります。

私たちの研究の目的は、全身麻酔下で MRI を受けている子供が低体温症になるかどうか、および MRI 研究中の受動的な熱損失を防ぐために積極的な対策を講じるべきかどうかを判断することです。

研究デザイン これは観察的で前向きな非盲検研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

6ヶ月から8歳までのお子様

説明

包含基準:

  • 脳、脊椎、および四肢の選択的 MRI のための全身麻酔を受ける 6 か月から 8 年間。 ASA の身体状態が 1 ~ 3 の患者のみが含まれていました。

除外基準: ASA 4-5 の患者は研究から除外されました。 固形物を 8 時間、液体を 2 時間服用している NPO でない患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIを受ける子供
6 か月と 8 歳の 120 人の子供の MRI および MRI の前と MRI 対応デバイスを使用した MRI 後の腋窩温度
MRI対応機器による腋窩温測定による体温変化の観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔(GA)下でMRIを受ける小児の体温変化とMRI前後の室温変化
時間枠:全身麻酔の導入前およびMRIの終了時に平均2時間
全身麻酔を導入する直前に、腋窩温を MRI 対応の Tempa dot で測定しました。 全身麻酔から覚醒する前に、MRIスキャンの最後に2回目の腋窩温度の読み取り値を取得しました。 室温は、磁石の範囲外のスキャナールームに配置されたデジタル温度計で測定されました。
全身麻酔の導入前およびMRIの終了時に平均2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI前の体温とMRI後の体温変化の関係
時間枠:全身麻酔の開始前と MRI の完了直後に平均 2 時間
MRI前の体温とMRI後の体温変化の二変量解析。 被験者の体温は、MRI 対応の Tempadot で測定されました。 体表面積 (BSA)、MRI の種類、および MRI の期間を調整した後、被験者間の体温が 1 度上昇した MRI 後の体温の変化が報告されています。 正の変化値は、1 ℃ 暖かい子供がより大きな温暖化を経験したことを反映しています。 負の変化は、1 ℃ 暖かい子供がより多くの冷却を経験したことを反映しています。
全身麻酔の開始前と MRI の完了直後に平均 2 時間
体表面積(BSA)とMRI後の体温変化の関係
時間枠:全身麻酔の開始前と MRI スキャンの完了直後に平均 2 時間
BSAとMRI後の体温変化の二変量解析。 報告されているのは、MRI の種類と MRI の期間を調整した後の、BSA が 1 m2 増加した MRI 後の体温の変化です。 正の変化値は、BSA の増加に伴う体温の上昇を反映し、逆もまた同様です。
全身麻酔の開始前と MRI スキャンの完了直後に平均 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anuradha Patel, MD、Rutgers-NJMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月25日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0120100053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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