Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​​​hőmérséklet-változás az MRI-szkennerben általános érzéstelenítés alatt

2018. június 25. frissítette: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

Az elmúlt években jelentősen megnőtt az MRI-vizsgálaton átesett gyermekek száma, mivel sok kisgyermek nem tud mozdulatlanul maradni a vizsgálat idejére, nehezen viseli a zárt teret és a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) gép által keltett zajt, szedációt. vagy általános érzéstelenítésre van szükség ezekben az esetekben. A vizsgálóintézetben a vizsgálók általános érzéstelenítést alkalmaznak MRI-n átesett gyermekeknél.

Mivel a gyerekeknek nagyobb a felület/testsúly aránya; a passzív hőveszteségből eredő hipotermia az aneszteziológusok egyik aggodalma.

Az MRI hűvös, alacsony páratartalmú környezetet igényel; ez a speciális környezet jelentős termikus kihívást jelent az érzéstelenített gyermekek számára. Mivel a legtöbb hőmérsékletmérő készülék nem kompatibilis az MRI-vel, a hőmérsékletváltozás mérésének egyszerű feladatát soha nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ismeretes, hogy az érzéstelenítés beindítását követően a maghipotermia három szakaszban lép fel;

  1. Újraelosztás
  2. Lineáris fázis
  3. Platófázis Újraeloszlás Ez okozza a legnagyobb maghőmérséklet-csökkenést a három szakasz közül. Az értágulat a hő újraeloszlását okozza a magból a perifériára.

Lineáris fázis Ez a műtét elején kezdődik, amikor a páciens hideg tisztítófolyadéknak és hideg levegőáramnak van kitéve a színházban. A hőveszteség meghaladja a hőtermelést, és a legtöbb műtét nem haladja meg a lineáris fázist.

  • A sugárzás járul hozzá a legnagyobb mértékben (40%), és arányos a környezettel/maggal, a hőmérsékletkülönbség pedig négy hatványával.
  • A konvekció akár 30%-kal is arányos a levegő sebességével.
  • A vezetőképesség 5%-ig járul hozzá, és arányos a felületi hőmérsékletek különbségével.
  • A párolgás 15%-ig járul hozzá, és a tisztítófolyadékokból, a bőrből, a légzőszervekből és a sebekből következik be. A laparotomia a teljes műtét 50%-át teheti ki.
  • A légzés 10%-ban járul hozzá (8% a víz elpárolgása; 2% a levegő felmelegítése), és fokozza a hideg érzéstelenítő gázok hűsítő hatása.
  • Hideg intravénás folyadékok. Platófázis Amint a maghőmérséklet a hőszabályozási küszöb alá esik, a perifériás érszűkület fokozódik, és korlátozza a központi részlegből származó hőveszteséget. Amikor a maghőtermelés = hőveszteség a perifériás rész felé, a maghőmérséklet eléri a platót. Az autonóm neuropátiában szenvedő betegek (cukorbetegek) károsodott szimpatikus érszűkületben szenvednek, és a 3. fázisban nem tudnak core platót létrehozni. A kombinált általános és regionális érzéstelenítés hasonló hatást fejt ki, mint a regionális érzéstelenítő (spinális/epidurális) megakadályozza az érszűkületet a lábakban; azaz magplató kialakításának elmulasztása.

A testhőmérséklet fenntartásának képessége is veszélybe kerül, mivel az érzéstelenítés rontja a belső hőszabályozási választ.

A műtőben általánosan használt fűtőberendezések, beleértve a folyadékmelegítőket és a medveölelőket, nem kompatibilisek az MRI-vel.

Másrészt az MRI rádiófrekvenciás energiát termel, amely a páciens szöveteiben hővé alakul. Ez részben ellensúlyozhatja a hőveszteséget.

Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy az általános érzéstelenítésben MRI-n átesett gyermekek hipotermiássá válnak-e, és hogy kell-e agresszív intézkedéseket tenni a passzív hőveszteség megelőzésére az MRI vizsgálatok során.

A tanulmány tervezése Ez egy megfigyeléses, prospektív, nem vak vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek 6 hónapostól 8 éves korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónaptól 8 évig terjedő korig, általános érzéstelenítésen esik át az agy, a gerinc és a végtagok elektív MRI-je céljából. Csak azokat a betegeket vontuk be, akiknek fizikai állapota ASA 1-3.

Kizárási kritériumok: Az ASA 4-5-ös betegeket kizárták a vizsgálatból. Azokat a betegeket, akik 8 órán keresztül nem kaptak szilárd anyagokat, és 2 órán át folyadékot, kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRI-n átesett gyermekek
120 gyermek 6 hónapos és 8 éves korban MRI-re és hónaljhőmérsékletre az MRI előtt és az MRI után MRI-kompatibilis készülékkel
testhőmérséklet-változások megfigyelése hónaljhőmérséklet méréssel MRI-kompatibilis készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testhőmérséklet változása általános érzéstelenítésben (GA) átesett MRI-n átesett gyermekeknél, valamint a szobahőmérséklet változása MRI előtt és után
Időkeret: az általános érzéstelenítés bevezetése előtt és az MRI végén átlagosan két órával
A hónalj hőmérsékletét MRI-kompatibilis Tempa dot-tal mértük közvetlenül az általános érzéstelenítés előtt. A második hónaljhőmérséklet-leolvasást az MRI-vizsgálat végén végezték el, mielőtt az általános érzéstelenítésből kiléptek volna. A szobahőmérsékletet a szkenner helyiségben a mágneses tartományon kívül elhelyezett digitális hőmérővel mértük.
az általános érzéstelenítés bevezetése előtt és az MRI végén átlagosan két órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI előtti testhőmérséklet és az MRI utáni testhőmérséklet változása közötti kapcsolat
Időkeret: Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt és közvetlenül az MRI befejezése után átlagosan két órával
Kétváltozós elemzés az MRI előtti testhőmérséklet és az MRI utáni testhőmérséklet változása között. Az alanyok testhőmérsékletét MRI-kompatibilis Tempadot-tal mértük. Jelentették a testhőmérséklet változását az MRI-t követően 1 fokkal a testhőmérséklet emelkedésével az alanyok között a testfelszínhez (BSA), az MRI típusához és az MRI időtartamához való igazítást követően. A pozitív változási érték azt tükrözi, hogy a gyermek, aki 1 fokkal melegebb volt, nagyobb felmelegedést tapasztalt. A negatív változás azt tükrözi, hogy az 1 fokkal melegebb gyermek nagyobb lehűlést tapasztalt.
Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt és közvetlenül az MRI befejezése után átlagosan két órával
Kapcsolat a testfelszín (BSA) és a testhőmérséklet változása között MRI után
Időkeret: Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt és közvetlenül az MRI-vizsgálat befejezése után átlagosan két órával
Kétváltozós elemzés a BSA és a testhőmérséklet változása között MRI után. Beszámoltak a testhőmérséklet változásáról MRI után, 1 m2 BSA-növekedéssel, az MRI típusának és az MRI időtartamának módosítása után. A pozitív változási érték a testhőmérséklet emelkedését tükrözi a BSA növekedésével és fordítva
Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt és közvetlenül az MRI-vizsgálat befejezése után átlagosan két órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120100053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI-t igénylő gyermekek

3
Iratkozz fel