Pediatrisk temperaturvariation i MRI-skannern under allmän anestesi
Antalet barn som genomgår MRT har ökat avsevärt under de senaste åren, eftersom många små barn inte kan stanna stilla under skanningen, har svårt att tolerera det begränsade utrymmet och bruset som produceras av magnetisk resonanstomografi (MRI), sedering eller generell anestesi krävs i dessa fall. På utredarnas institution använder utredarna General Anesthesia för barn som genomgår MRT.
Eftersom barn har ett större förhållande mellan yta och kroppsvikt; hypotermi från passiv värmeförlust är en av narkosläkarnas oro.
MRT kräver en sval miljö med låg luftfuktighet; denna specialiserade miljö representerar en betydande termisk utmaning för de sövda barnen. Eftersom de flesta temperaturenheter inte är kompatibla med MRI, har den enkla uppgiften att mäta temperaturförändringar aldrig undersökts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att efter induktion av anestesi inträffar kärnhypotermi i tre steg;
- Omfördelning
- Linjär fas
- Platåfas Omfördelning Detta står för den största minskningen av kärntemperaturen av de tre stegen. Vasodilatation orsakar omfördelning av värme från kärnan till periferin.
Linjär fas Detta börjar i början av operationen då patienten utsätts för kalla rengöringsvätskor och kall luftflöde i teatern. Värmeförlusten överstiger värmeproduktionen och de flesta operationer sträcker sig inte förbi den linjära fasen.
- Strålning bidrar mest (40 %) och är proportionell mot miljö/kärna, temperaturskillnad till styrkan fyra.
- Konvektion bidrar med upp till 30 % och är proportionell mot lufthastigheten.
- Ledning bidrar med upp till 5 % och är proportionell mot skillnaden i yttemperatur.
- Avdunstning bidrar med upp till 15 % och sker från rengöringsvätskor, hud, andningsorgan och sår. En laparotomi kan bidra med upp till 50 % av det totala.
- Andningsorganen bidrar med 10% (8% avdunstning av vatten; 2% uppvärmning av luft) och förstärks av kyleffekten av kalla anestesigaser.
- Kalla intravenösa vätskor. Platåfas När kärntemperaturen faller under den termoregulatoriska tröskeln, ökar perifer vasokonstriktion och verkar för att begränsa värmeförlusten från kärnavdelningen. När kärnvärmeproduktion = värmeförlust till det perifera utrymmet, når kärntemperaturen en platå. Patienter med autonom neuropati (diabetiker) har nedsatt sympatisk vasokonstriktion och kan inte etablera en kärnplatå i fas 3. Kombinerad allmän- och regionalbedövning kommer att ha en liknande effekt som regionalbedövningen (spinal/epidural) kommer att förhindra vasokonstriktion i benen; det vill säga underlåtenhet att etablera en kärnplatå.
Förmågan att upprätthålla kroppstemperaturen äventyras eftersom anestesi försämrar det inneboende termoregulatoriska svaret.
Uppvärmningsanordningar inklusive vätskevärmare och björnkramare, som vanligtvis används i operationssalar, är inkompatibla med MRT.
Å andra sidan producerar MRT radiofrekvensenergi som omvandlas till värme i patientens vävnader. Detta kan delvis kompensera värmeförlusten.
Syftet med vår studie är att avgöra om barn som genomgår MRT under allmän anestesi blir hypotermiska och om aggressiva åtgärder bör vidtas för att förhindra passiv värmeförlust under MRT-studier.
Studiedesign Detta är en observationell, prospektiv icke-blind studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 månader till 8 år genomgår generell anestesi för elektiv MRT av hjärna, ryggrad och extremiteter. Patienter som endast hade ASA fysisk status 1-3 inkluderades.
uteslutningskriterier: Patienter som var ASA 4-5 exkluderades från studien. Patienter som inte var NPO för fasta ämnen under 8 timmar och vätskor i 2 timmar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn som genomgår MRI
120 barn i åldrarna 6 månader och 8 år för MRT och axillär temperatur före MRT och efter MRT med MRT-kompatibel enhet
|
observation av kroppstemperaturförändringar med axillär temperaturmätning med MRI-kompatibel enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppstemperatur hos barn som genomgår MRT under allmän anestesi (GA) och förändring i rumstemperatur före och efter MRT
Tidsram: före induktion av allmän anestesi och vid slutet av MRT i genomsnitt två timmar
|
Axeltemperaturen mättes med MRI-kompatibel Tempa dot omedelbart innan allmän anestesi inducerades.
Den andra axillära temperaturavläsningen gjordes i slutet av MRT-skanningen innan den kom från allmän anestesi.
Rumstemperaturen mättes med en digital termometer placerad i skannerrummet utanför magnetområdet.
|
före induktion av allmän anestesi och vid slutet av MRT i genomsnitt två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan kroppstemperatur före MR och förändring i kroppstemperatur efter MR
Tidsram: Före start av generell anestesi och omedelbart efter avslutad MRT i genomsnitt två timmar
|
Bivariat analys mellan kroppstemperatur före MRT och förändring i kroppstemperatur efter MRT.
Kroppstemperaturen hos försökspersonerna mättes med MRI-kompatibel Tempadot.
Rapporterad är förändringen i kroppstemperatur efter MR med 1 grads ökning av kroppstemperatur mellan försökspersoner efter justering för kroppsyta (BSA), typ av MR och längd på MR.
Ett positivt förändringsvärde speglar ett barn som var 1 grad C varmare upplevde en större uppvärmning.
Den negativa förändringen speglar att ett barn som var 1 grad C varmare upplevde en större nedkylning.
|
Före start av generell anestesi och omedelbart efter avslutad MRT i genomsnitt två timmar
|
|
Förhållandet mellan kroppsytan (BSA) och förändring i kroppstemperatur efter MRT
Tidsram: Före start av allmän anestesi och omedelbart efter avslutad MR-undersökning i genomsnitt två timmar
|
Bivariat analys mellan BSA och förändring i kroppstemperatur efter MRT.
Rapporterad är förändringen i kroppstemperatur efter MR med 1m2 ökning av BSA, efter justering av typ av MR och längd på MR.
Ett positivt förändringsvärde återspeglar en ökning av kroppstemperaturen med en ökning av BSA och vice versa
|
Före start av allmän anestesi och omedelbart efter avslutad MR-undersökning i genomsnitt två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0120100053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .