Pediatrische temperatuurvariatie in de MRI-scanner onder algemene anesthesie
Het aantal kinderen dat een MRI-scan ondergaat, is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen, omdat veel jonge kinderen niet stil kunnen blijven tijdens de scan, moeite hebben met de kleine ruimte en het geluid van de Magnetic Resonance Imaging (MRI)-machine, sedatie of algemene anesthesie is in deze gevallen vereist. In de onderzoeksinstelling gebruiken de onderzoekers algemene anesthesie voor kinderen die een MRI ondergaan.
Omdat kinderen een grotere verhouding tussen oppervlakte en lichaamsgewicht hebben; onderkoeling door passief warmteverlies is een van de zorgen van de anesthesiologen.
MRI vereist een koele omgeving met een lage luchtvochtigheid; deze gespecialiseerde omgeving vormt een aanzienlijke thermische uitdaging voor de verdoofde kinderen. Aangezien de meeste temperatuurapparaten niet compatibel zijn met de MRI, is de eenvoudige taak om temperatuurveranderingen te meten nooit onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat na de inductie van anesthesie kernhypothermie in drie fasen optreedt;
- Herverdeling
- Lineaire fase
- Plateaufase Herverdeling Dit verklaart de grootste daling van de kerntemperatuur van de drie stadia. Vasodilatatie veroorzaakt herverdeling van warmte van de kern naar de periferie.
Lineaire fase Deze fase begint aan het begin van de operatie wanneer de patiënt wordt blootgesteld aan koude reinigingsvloeistoffen en een koele luchtstroom in de operatiekamer. Warmteverlies is groter dan warmteproductie en de meeste operaties gaan niet verder dan de lineaire fase.
- Straling draagt het meeste bij (40%) en is evenredig met omgeving/kern, temperatuurverschil tot de vierde macht.
- Convectie draagt tot 30% bij en is evenredig met de luchtsnelheid.
- Geleiding draagt tot 5% bij en is evenredig met het verschil in oppervlaktetemperaturen.
- Verdamping draagt tot 15% bij en vindt plaats door reinigingsvloeistoffen, huid, luchtwegen en wonden. Een laparotomie kan tot 50% van het totaal bijdragen.
- Ademhaling draagt 10% bij (8% verdamping van water; 2% verwarming van lucht) en wordt versterkt door het verkoelende effect van koude anesthesiegassen.
- Koude intraveneuze vloeistoffen. Plateaufase Zodra de kerntemperatuur onder de thermoregulerende drempel zakt, neemt de perifere vasoconstrictie toe en wordt het warmteverlies van de kernafdeling beperkt. Wanneer kernwarmteproductie = warmteverlies naar het perifere compartiment, bereikt de kerntemperatuur een plateau. Patiënten met een autonome neuropathie (diabetici) hebben een verminderde sympathische vasoconstrictie en kunnen in fase 3 geen kernplateau bereiken. Gecombineerde algemene en regionale anesthesie zal een vergelijkbaar effect hebben als de regionale anesthesie (spinaal/epiduraal) die vasoconstrictie in de benen voorkomt; dat wil zeggen het niet tot stand brengen van een kernplateau.
Het vermogen om de lichaamstemperatuur te handhaven wordt ook aangetast omdat anesthesie de intrinsieke thermoregulerende respons schaadt.
Verwarmingsapparaten, waaronder vloeistofverwarmers en berenknuffelaars, die vaak worden gebruikt in operatiekamers, zijn niet compatibel met MRI.
Aan de andere kant produceert MRI radiofrequente energie die in de weefsels van de patiënt wordt omgezet in warmte. Dit kan het warmteverlies gedeeltelijk compenseren.
Het doel van onze studie is om te bepalen of kinderen die MRI ondergaan onder algemene anesthesie onderkoeld raken en of agressieve maatregelen moeten worden genomen om passief warmteverlies tijdens MRI-onderzoeken te voorkomen.
Studieopzet Dit is een observationele, prospectieve, niet-geblindeerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 maanden tot 8 jaar onder algemene anesthesie voor electieve MRI van hersenen, ruggengraat en extremiteiten. Patiënten met alleen ASA fysieke status 1-3 werden opgenomen.
uitsluitingscriteria: Patiënten die ASA 4-5 waren, werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten die gedurende 8 uur geen NPO voor vaste stoffen en gedurende 2 uur voor vloeistoffen kregen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen die een MRI ondergaan
120 kinderen van 6 maanden en 8 jaar voor MRI en okseltemperatuur voor MRI en na MRI met MRI-compatibel apparaat
|
observatie van lichaamstemperatuurveranderingen met okseltemperatuurmeting met MRI-compatibel apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamstemperatuur bij kinderen die MRI ondergaan onder algemene anesthesie (GA) en verandering in kamertemperatuur voor en na MRI
Tijdsspanne: voorafgaand aan de inductie van algehele anesthesie en aan het einde van de MRI gemiddeld twee uur
|
De okseltemperatuur werd gemeten met een MRI-compatibele Tempa dot vlak voordat algemene anesthesie werd geïnduceerd.
De tweede axillaire temperatuurmeting werd gedaan aan het einde van de MRI-scan, voordat de patiënt uit de algemene anesthesie kwam.
De kamertemperatuur werd gemeten met een digitale thermometer die in de scannerruimte was geplaatst buiten het magneetbereik.
|
voorafgaand aan de inductie van algehele anesthesie en aan het einde van de MRI gemiddeld twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen lichaamstemperatuur vóór MRI en verandering in lichaamstemperatuur na MRI
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de algemene anesthesie en onmiddellijk na voltooiing van de MRI gemiddeld twee uur
|
Bivariate analyse tussen pre-MRI lichaamstemperatuur en verandering in lichaamstemperatuur na MRI.
De lichaamstemperatuur van de proefpersonen werd gemeten met MRI-compatibele Tempadot.
Gerapporteerd is de verandering in lichaamstemperatuur na MRI met 1 graad toename in lichaamstemperatuur tussen proefpersonen na correctie voor lichaamsoppervlak (BSA), type MRI en duur van MRI.
Een positieve veranderingswaarde geeft aan dat een kind dat 1 graad warmer was een grotere opwarming ervoer.
De negatieve verandering weerspiegelt dat een kind dat 1 graad warmer was, meer afkoeling ervoer.
|
Voorafgaand aan het begin van de algemene anesthesie en onmiddellijk na voltooiing van de MRI gemiddeld twee uur
|
|
Relatie tussen lichaamsoppervlak (BSA) en verandering in lichaamstemperatuur na MRI
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de algemene anesthesie en direct na voltooiing van de MRI-scan gemiddeld twee uur
|
Bivariate analyse tussen BSA en verandering in lichaamstemperatuur na MRI.
Gerapporteerd is de verandering in lichaamstemperatuur na MRI met 1 m2 toename in lichaamsoppervlak, na aanpassing van type MRI en duur van MRI.
Een positieve veranderingswaarde weerspiegelt een toename van de lichaamstemperatuur met een toename van het BSA en vice versa
|
Voorafgaand aan het begin van de algemene anesthesie en direct na voltooiing van de MRI-scan gemiddeld twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0120100053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinderen die MRI nodig hebben
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... en andere medewerkersVoltooid
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdWervingMRI-beeldverbeteringVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsWervingMRI-beeldverbeteringIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWerving
-
PfizerVoltooidMRI-sedatieVerenigde Staten, Japan
-
University of UtahIngetrokkenMRI-scansVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalWerving
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
Klinische onderzoeken op okseltemperatuur voor MRI en na de MRI
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië