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Variação de temperatura pediátrica no scanner de ressonância magnética sob anestesia geral

25 de junho de 2018 atualizado por: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

O número de crianças submetidas a ressonância magnética aumentou significativamente nos últimos anos, porque muitas crianças pequenas não conseguem ficar quietas durante o exame, têm dificuldade em tolerar o espaço confinado e o ruído produzido pela máquina de ressonância magnética (MRI), sedação ou Anestesia Geral é necessária nesses casos. Na instituição dos investigadores, os investigadores usam anestesia geral para crianças submetidas a ressonância magnética.

Porque as crianças têm uma área de superfície maior em relação ao peso corporal; a hipotermia por perda passiva de calor é uma das preocupações dos anestesiologistas.

A ressonância magnética requer um ambiente fresco com baixa umidade; este ambiente especializado representa um desafio térmico significativo para as crianças anestesiadas. Como a maioria dos dispositivos de temperatura não é compatível com a ressonância magnética, a simples tarefa de medir a mudança de temperatura nunca foi investigada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que após a indução da anestesia, a hipotermia central ocorre em três estágios;

  1. Redistribuição
  2. Fase linear
  3. Redistribuição da fase de platô Isso representa a maior queda na temperatura central dos três estágios. A vasodilatação causa redistribuição de calor do centro para a periferia.

Fase linear Começa no início da cirurgia quando o paciente é exposto a fluidos de limpeza frios e fluxo de ar frio no centro cirúrgico. A perda de calor excede a produção de calor e a maioria das cirurgias não se estende além da fase linear.

  • A radiação contribui mais (40%) e é proporcional ao ambiente/núcleo, diferença de temperatura à potência de quatro.
  • A convecção contribui com até 30% e é proporcional à velocidade do ar.
  • A condução contribui com até 5% e é proporcional à diferença nas temperaturas da superfície.
  • A evaporação contribui com até 15% e ocorre a partir de fluidos de limpeza, pele, vias respiratórias e feridas. Uma laparotomia pode contribuir com até 50% do total.
  • A respiração contribui com 10% (8% de evaporação da água; 2% de aquecimento do ar) e é intensificada pelo efeito de resfriamento dos gases anestésicos frios.
  • Fluidos intravenosos frios. Fase de platô Uma vez que a temperatura central cai abaixo do limiar termorregulador, a vasoconstrição periférica aumenta e atua para limitar a perda de calor do departamento central. Quando a produção de calor central = perda de calor para o compartimento periférico, a temperatura central atinge um platô. Pacientes com neuropatia autonômica (diabéticos) têm vasoconstrição simpática prejudicada e são incapazes de estabelecer um platô central na fase 3. A anestesia geral e regional combinada terá um efeito semelhante ao do anestésico regional (espinhal/peridural) que impedirá a vasoconstrição nas pernas; ou seja, falha em estabelecer um platô central.

A capacidade de manter a temperatura corporal também é comprometida porque a anestesia prejudica a resposta termorregulatória intrínseca.

Dispositivos de aquecimento, incluindo aquecedores de fluidos e abraços de urso, comumente usados ​​nas salas de cirurgia, são incompatíveis com a ressonância magnética.

Por outro lado, a ressonância magnética produz energia de radiofrequência que se transforma em calor dentro dos tecidos do paciente. Isso pode compensar parcialmente a perda de calor.

O objetivo do nosso estudo é determinar se crianças submetidas a ressonância magnética sob anestesia geral tornam-se hipotérmicas e se medidas agressivas devem ser tomadas para evitar a perda passiva de calor durante os estudos de ressonância magnética.

Desenho do estudo Este é um estudo observacional, prospectivo e não cego.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 6 meses a 8 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6 meses a 8 anos submetidos a anestesia geral para ressonância magnética eletiva do cérebro, coluna e extremidades. Foram incluídos apenas pacientes com estado físico ASA 1-3.

critérios de exclusão: Pacientes ASA 4-5 foram excluídos do estudo. Foram excluídos pacientes sem NPO para sólidos por 8 horas e líquidos por 2 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças submetidas a ressonância magnética
120 crianças de 6 meses e 8 anos para ressonância magnética e temperatura axilar antes da ressonância magnética e após a ressonância magnética com aparelho compatível com ressonância magnética
observação de mudanças de temperatura corporal com medição de temperatura axilar com dispositivo compatível com MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da temperatura corporal em crianças submetidas à ressonância magnética sob anestesia geral (GA) e alteração da temperatura ambiente antes e depois da ressonância magnética
Prazo: antes da indução da anestesia geral e na conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas
A temperatura axilar foi medida com ponto Tempa compatível com RM imediatamente antes da indução da anestesia geral. A segunda leitura da temperatura axilar foi feita na conclusão da ressonância magnética antes da emergência da anestesia geral. A temperatura ambiente foi medida com um termômetro digital colocado na sala do scanner fora da faixa do ímã.
antes da indução da anestesia geral e na conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a temperatura corporal antes da ressonância magnética e a alteração na temperatura corporal após a ressonância magnética
Prazo: Antes do início da anestesia geral e imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas
Análise bivariada entre a temperatura corporal pré-RM e a mudança na temperatura corporal após a RM. A temperatura corporal dos indivíduos foi medida com Tempadot compatível com MRI. Relatada é a mudança na temperatura corporal após a ressonância magnética com aumento de 1 grau na temperatura corporal entre os indivíduos após o ajuste para área de superfície corporal (BSA), tipo de ressonância magnética e duração da ressonância magnética. Um valor de mudança positiva reflete que uma criança que estava 1 grau C mais quente experimentou um aquecimento maior. A mudança negativa reflete que uma criança que estava 1 grau C mais quente experimentou maior resfriamento.
Antes do início da anestesia geral e imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas
Relação entre a área de superfície corporal (BSA) e a alteração na temperatura corporal após a ressonância magnética
Prazo: Antes do início da anestesia geral e imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas
Análise bivariada entre BSA e mudança na temperatura corporal após ressonância magnética. Relatada é a mudança na temperatura corporal após ressonância magnética com aumento de 1m2 na BSA, após ajuste do tipo de ressonância magnética e duração da ressonância magnética. Um valor de alteração positiva reflete o aumento da temperatura corporal com um aumento da BSA e vice-versa
Antes do início da anestesia geral e imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, uma média de duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0120100053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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