Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lämpötilan vaihtelut MRI-skannerin yleisanestesiassa

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

MRI-kuvauksen saaneiden lasten määrä on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina, koska monet pienet lapset eivät pysty pysymään paikallaan tutkimuksen ajan, heillä on vaikeuksia sietää ahtaita tilaa ja magneettikuvauslaitteen (MRI) aiheuttamaa melua, rauhoitusta. tai yleisanestesia vaaditaan näissä tapauksissa. Tutkijalaitoksessa tutkijat käyttävät yleisanestesiaa lapsille, joille tehdään magneettikuvaus.

Koska lapsilla on suurempi pinta-alan ja ruumiinpainon suhde; passiivisen lämmönhukan aiheuttama hypotermia on yksi anestesiologien huolenaiheista.

MRI vaatii viileän ympäristön, jossa on alhainen kosteus; tämä erikoistunut ympäristö on merkittävä lämpöhaaste nukutetuille lapsille. Koska useimmat lämpötilalaitteet eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa, yksinkertaista lämpötilanmuutoksen mittaamista ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että anestesian induktion jälkeen ydinhypotermia tapahtuu kolmessa vaiheessa;

  1. Uudelleenjako
  2. Lineaarinen vaihe
  3. Tasannevaiheen uudelleenjakautuminen Tämä selittää suurimman ydinlämpötilan pudotuksen kolmesta vaiheesta. Vasodilataatio aiheuttaa lämmön uudelleenjakautumisen ytimestä periferiaan.

Lineaarinen vaihe Tämä alkaa leikkauksen alussa, kun potilas altistuu kylmille puhdistusnesteille ja viileälle ilmavirralle teatterissa. Lämpöhäviö ylittää lämmöntuotannon, ja useimmat leikkaukset eivät ylitä lineaarista vaihetta.

  • Säteily vaikuttaa eniten (40 %) ja on verrannollinen ympäristöön/ydin, lämpötilaero neljän tehoon.
  • Konvektiolla on jopa 30 % ja se on verrannollinen ilman nopeuteen.
  • Johtavuuden osuus on jopa 5 % ja se on verrannollinen pintalämpötilojen eroon.
  • Haihtuminen osallistuu jopa 15 %:iin ja tapahtuu puhdistusnesteistä, iholta, hengitysteistä ja haavoista. Laparotomia voi olla jopa 50 % kokonaismäärästä.
  • Hengityksen osuus on 10 % (8 % veden haihtumista; 2 % ilman lämmitystä) ja sitä tehostaa kylmien anestesiakaasujen jäähdytysvaikutus.
  • Kylmät suonensisäiset nesteet. Tasannevaihe Kun sisälämpötila laskee lämpösäätelykynnyksen alapuolelle, perifeerinen vasokonstriktio lisääntyy ja rajoittaa lämpöhäviötä ydinosastosta. Kun sydämen lämmöntuotanto = lämmönhukkaa reunaosastoon, sydämen lämpötila saavuttaa tasannen. Potilailla, joilla on autonominen neuropatia (diabeetikot), on heikentynyt sympaattinen vasokonstriktio, eivätkä he pysty muodostamaan ydintasannetta vaiheessa 3. Yhdistetyllä yleis- ja aluepuudutuksessa on samanlainen vaikutus kuin aluepuudutus (spinaalinen/epiduraalinen) estää verisuonten supistumisen jaloissa; eli ydintasanteen muodostamisen epäonnistuminen.

Kyky ylläpitää ruumiinlämpöä on myös vaarassa, koska anestesia heikentää sisäistä lämmönsäätelyvastetta.

Leikkaussalissa yleisesti käytetyt lämmityslaitteet, kuten nesteenlämmittimet ja karhunhalaajat, eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa.

Toisaalta MRI tuottaa radiotaajuista energiaa, joka muuttuu lämmöksi potilaan kudoksissa. Tämä voi osittain kompensoida lämpöhäviötä.

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, tuleeko yleisanestesiassa magneettikuvauksessa olevista lapsista hypotermisiä ja pitäisikö magneettikuvaustutkimusten aikana ryhtyä aggressiivisiin toimenpiteisiin passiivisen lämmönhukan estämiseksi.

Tutkimussuunnittelu Tämä on havainnollinen, prospektiivinen ei-sokkoutettu tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset 6 kk - 8 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukaudesta 8 vuoteen, jolle tehdään yleisanestesia aivojen, selkärangan ja raajojen valinnaista magneettikuvausta varten. Mukaan otettiin vain potilaat, joiden fyysinen tila oli ASA 1-3.

poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka olivat ASA 4-5, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat, jotka eivät olleet saaneet NPO:ta kiinteiden aineiden osalta 8 tunnin ajan ja nesteitä 2 tunnin ajan, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joille tehdään MRI
120 6 kuukauden ja 8 vuoden ikäistä lasta magneettikuvaukseen ja kainaloiden lämpötilaan ennen magneettikuvausta ja magneettikuvauksen jälkeen MRI-yhteensopivalla laitteella
kehon lämpötilan muutosten tarkkailu kainalolämpötilan mittauksella MRI-yhteensopivalla laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan muutos lapsilla, joille tehdään magneettikuvaus yleisanestesiassa (GA) ja huonelämpötilan muutos ennen ja jälkeen magneettikuvauksen
Aikaikkuna: ennen yleisanestesian induktiota ja MRI:n lopussa keskimäärin kaksi tuntia
Kainalon lämpötila mitattiin MRI-yhteensopivalla Tempa dotilla välittömästi ennen yleisanestesian indusoimista. Toinen kainalolämpötilan mittaus otettiin MRI-skannauksen päätteeksi ennen yleisanestesiasta poistumista. Huoneen lämpötila mitattiin digitaalisella lämpömittarilla, joka sijoitettiin skannerihuoneeseen magneettialueen ulkopuolelle.
ennen yleisanestesian induktiota ja MRI:n lopussa keskimäärin kaksi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:tä edeltävän kehon lämpötilan ja kehon lämpötilan muutoksen välinen suhde MRI:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen yleisanestesian aloittamista ja välittömästi MRI:n päätyttyä keskimäärin kaksi tuntia
Kaksimuuttujaanalyysi ennen magneettikuvausta kehon lämpötilan ja kehon lämpötilan muutoksen välillä MRI:n jälkeen. Koehenkilöiden ruumiinlämpö mitattiin MRI-yhteensopivalla Tempadotilla. Raportoitu on kehon lämpötilan muutos magneettikuvauksen jälkeen ja 1 asteen ruumiinlämpötilan nousu koehenkilöiden välillä kehon pinta-alan (BSA), magneettikuvauksen tyypin ja magneettikuvauksen keston mukauttamisen jälkeen. Positiivinen muutosarvo heijastaa sitä, että lapsi, joka oli 1 asteen lämpimämpi, koki suurempaa lämpenemistä. Negatiivinen muutos heijastaa sitä, että lapsi, joka oli 1 asteen lämpimämpi, koki suurempaa jäähtymistä.
Ennen yleisanestesian aloittamista ja välittömästi MRI:n päätyttyä keskimäärin kaksi tuntia
Kehon pinta-alan (BSA) ja kehon lämpötilan muutoksen välinen suhde magneettikuvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen yleisanestesian aloittamista ja välittömästi MRI-tutkimuksen jälkeen keskimäärin kaksi tuntia
Kaksimuuttujaanalyysi BSA:n ja kehon lämpötilan muutoksen välillä MRI:n jälkeen. Raportoitu kehon lämpötilan muutos MRI:n jälkeen, kun BSA: n nousu on 1 m2, MRI-tyypin ja magneettikuvauksen keston säätämisen jälkeen. Positiivinen muutosarvo heijastaa kehon lämpötilan nousua BSA:n nousun kanssa ja päinvastoin
Ennen yleisanestesian aloittamista ja välittömästi MRI-tutkimuksen jälkeen keskimäärin kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120100053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI:tä tarvitsevat lapset

Kliiniset tutkimukset kainaloiden lämpötila ennen magneettikuvausta ja MRI:n jälkeen

3
Tilaa