Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk temperaturvariation i MR-scanneren under generel anæstesi

25. juni 2018 opdateret af: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

Antallet af børn, der gennemgår MR-billeddannelse, er steget markant i de seneste år, fordi mange små børn ikke kan blive stille under scanningen, har svært ved at tolerere det indelukkede rum og støjen produceret af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) maskinen, sedation eller generel anæstesi er påkrævet i disse tilfælde. I efterforskernes institution bruger efterforskerne generel anæstesi til børn, der gennemgår MR.

Fordi børn har et større forhold mellem overfladeareal og kropsvægt; hypotermi fra passivt varmetab er en af ​​anæstesilægernes bekymringer.

MR kræver et køligt miljø med lav luftfugtighed; dette specialiserede miljø repræsenterer en betydelig termisk udfordring for de bedøvede børn. Da de fleste temperaturenheder ikke er kompatible med MRI, er den simple opgave at måle temperaturændringer aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at efter induktion af anæstesi forekommer kernehypotermi i tre trin;

  1. Omfordeling
  2. Lineær fase
  3. Plateaufase Omfordeling Dette tegner sig for det største fald i kernetemperaturen af ​​de tre trin. Vasodilatation forårsager omfordeling af varme fra kernen til periferien.

Lineær fase Dette begynder ved starten af ​​operationen, da patienten udsættes for kolde rensevæsker og kølig luftstrøm i teatret. Varmetabet overstiger varmeproduktionen, og de fleste operationer strækker sig ikke forbi den lineære fase.

  • Stråling bidrager mest (40%) og er proportional med miljø/kerne, temperaturforskel til fire.
  • Konvektion bidrager med op til 30 % og er proportional med lufthastigheden.
  • Ledning bidrager med op til 5 % og er proportional med forskellen i overfladetemperaturer.
  • Fordampning bidrager med op til 15 % og sker fra rensevæsker, hud, åndedræt og sår. En laparotomi kan bidrage med op til 50 % af det samlede beløb.
  • Åndedrættet bidrager med 10 % (8 % fordampning af vand; 2 % opvarmning af luft) og forstærkes af den kølende effekt af kolde bedøvelsesgasser.
  • Kolde intravenøse væsker. Plateaufase Når kernetemperaturen falder under den termoregulerende tærskel, øges perifer vasokonstriktion og virker til at begrænse varmetabet fra kerneafdelingen. Når kernevarmeproduktion = varmetab til det perifere rum, når kernetemperaturen et plateau. Patienter med en autonom neuropati (diabetikere) har nedsat sympatisk vasokonstriktion og er ikke i stand til at etablere et kerneplateau i fase 3. Kombineret generel og regional anæstesi vil have en lignende effekt, da regionalbedøvelsen (spinal/epidural) vil forhindre vasokonstriktion i benene; dvs. manglende etablering af et kerneplateau.

Evnen til at opretholde kropstemperaturen er også kompromitteret, fordi anæstesi forringer den iboende termoregulerende respons.

Opvarmningsanordninger, herunder væskevarmere og bjørnekrammere, der almindeligvis bruges i operationsstuerne, er inkompatible med MR.

På den anden side producerer MR radiofrekvensenergi, der omdannes til varme i patientens væv. Dette kan delvist udligne varmetabet.

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om børn, der gennemgår MR under generel anæstesi, bliver hypotermiske, og om der skal træffes aggressive foranstaltninger for at forhindre passivt varmetab under MR-undersøgelser.

Undersøgelsesdesign Dette er en observationel, prospektiv, ikke-blind undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 6 måneder til 8 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder til 8 år under generel anæstesi til elektiv MR af hjerne, rygsøjle og ekstremiteter. Patienter, som kun havde ASA fysisk status 1-3, blev inkluderet.

eksklusionskriterier: Patienter, der var ASA 4-5, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der ikke var NPO for faste stoffer i 8 timer og væsker i 2 timer, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn, der gennemgår MR
120 børn i alderen 6 måneder og 8 år til MR og aksillær temperatur før MR og efter MR med MR kompatibel enhed
Andet: aksillær temperatur før MR og efter MR
observation af kropstemperaturændringer med aksillær temperaturmåling med MRI-kompatibel enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperatur hos børn, der gennemgår MR under generel anæstesi (GA) og ændring i stuetemperatur før og efter MR
Tidsramme: før induktion af generel anæstesi og ved afslutning af MR i gennemsnit to timer
Axillær temperatur blev målt med MRI-kompatibel Tempa dot umiddelbart før generel anæstesi blev induceret. Anden aksillær temperaturaflæsning blev taget ved afslutningen af ​​MR-scanningen før fremkomsten fra generel anæstesi. Rumtemperaturen blev målt med et digitalt termometer placeret i scannerrummet uden for magnetområdet.
før induktion af generel anæstesi og ved afslutning af MR i gennemsnit to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem før MR kropstemperatur og ændring i kropstemperatur efter MR
Tidsramme: Før start af generel anæstesi og umiddelbart efter afslutning af MR i gennemsnit to timer
Bivariat analyse mellem kropstemperatur før MR og ændring i kropstemperatur efter MR. Forsøgspersonernes kropstemperatur blev målt med MRI-kompatibel Tempadot. Rapporteret er ændringen i kropstemperatur efter MR med 1 grads stigning i kropstemperatur mellem forsøgspersoner efter justering for kropsoverfladeareal (BSA), type MR og varighed af MR. En positiv ændringsværdi afspejler et barn, der var 1 grad C varmere, oplevede større opvarmning. Den negative ændring afspejler, at et barn, der var 1 grad C varmere, oplevede større afkøling.
Før start af generel anæstesi og umiddelbart efter afslutning af MR i gennemsnit to timer
Forholdet mellem kropsoverfladeareal (BSA) og ændring i kropstemperatur efter MR
Tidsramme: Før start af generel anæstesi og umiddelbart efter afslutning af MR-skanning i gennemsnit to timer
Bivariat analyse mellem BSA og ændring i kropstemperatur efter MR. Rapporteret er ændringen i kropstemperatur efter MR med 1m2 stigning i BSA, efter justering af type MR og varighed af MR. En positiv ændringsværdi afspejler en stigning i kropstemperaturen med en stigning i BSA og omvendt
Før start af generel anæstesi og umiddelbart efter afslutning af MR-skanning i gennemsnit to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2010

Først opslået (SKØN)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120100053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn, der kræver MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner