Zmiany temperatury u dzieci w skanerze MRI w znieczuleniu ogólnym
Liczba dzieci poddawanych obrazowaniu MRI znacznie wzrosła w ostatnich latach, ponieważ wiele małych dzieci nie może usiedzieć w miejscu podczas badania, ma trudności z tolerowaniem ograniczonej przestrzeni i hałasu wytwarzanego przez aparat do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), sedacji lub w takich przypadkach wymagane jest znieczulenie ogólne. W placówce badawczej badacze stosują znieczulenie ogólne u dzieci poddawanych rezonansowi magnetycznemu.
Ponieważ dzieci mają większy stosunek powierzchni do masy ciała; hipotermia spowodowana bierną utratą ciepła jest jednym z problemów anestezjologów.
MRI wymaga chłodnego środowiska o niskiej wilgotności; to wyspecjalizowane środowisko stanowi poważne wyzwanie termiczne dla znieczulonych dzieci. Ponieważ większość urządzeń do pomiaru temperatury nie jest kompatybilna z MRI, proste zadanie pomiaru zmiany temperatury nigdy nie zostało zbadane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że po indukcji znieczulenia hipotermia głęboka występuje w trzech etapach;
- Redystrybucja
- Faza liniowa
- Redystrybucja fazy plateau Odpowiada to za największy spadek temperatury rdzenia z trzech etapów. Rozszerzenie naczyń powoduje redystrybucję ciepła z rdzenia na obwód.
Faza liniowa Rozpoczyna się na początku operacji, gdy pacjent jest narażony na działanie zimnych płynów czyszczących i chłodnego powietrza w sali operacyjnej. Utrata ciepła przewyższa produkcję ciepła, a większość operacji nie wykracza poza fazę liniową.
- Promieniowanie ma największy udział (40%) i jest proporcjonalne do środowiska/rdzeni, różnicy temperatur do potęgi czwartej.
- Konwekcja stanowi do 30% i jest proporcjonalna do prędkości powietrza.
- Przewodnictwo przyczynia się do 5% i jest proporcjonalne do różnicy temperatur powierzchni.
- Parowanie przyczynia się do 15% i występuje z płynów czyszczących, skóry, dróg oddechowych i ran. Laparotomia może przyczynić się do 50% całości.
- Układ oddechowy odpowiada za 10% (8% parowania wody; 2% ogrzewania powietrza) i jest wzmacniany przez chłodzące działanie zimnych gazów znieczulających.
- Zimne płyny dożylne. Faza plateau Gdy temperatura rdzenia spadnie poniżej progu termoregulacji, zwiększa się zwężenie naczyń obwodowych i działa w celu ograniczenia utraty ciepła z rdzenia. Kiedy wytwarzanie ciepła rdzenia = utrata ciepła do przedziału peryferyjnego, temperatura rdzenia osiąga plateau. Pacjenci z neuropatią autonomiczną (cukrzycy) mają upośledzony skurcz naczyń współczulnych i nie są w stanie osiągnąć plateau rdzenia w fazie 3. Połączone znieczulenie ogólne i regionalne będzie miało podobny efekt, jak znieczulenie regionalne (podpajęczynówkowe/zewnątrzoponowe) zapobiegnie skurczowi naczyń w nogach; tj. niepowodzenie w ustaleniu podstawowego plateau.
Zdolność do utrzymania temperatury ciała jest również upośledzona, ponieważ znieczulenie upośledza wewnętrzną odpowiedź termoregulacyjną.
Urządzenia grzewcze, w tym podgrzewacze płynów i przytulanki do niedźwiedzi, powszechnie stosowane w salach operacyjnych, nie są kompatybilne z MRI.
Z drugiej strony MRI wytwarza energię o częstotliwości radiowej, która przekształca się w ciepło w tkankach pacjenta. Może to częściowo zrekompensować straty ciepła.
Celem naszej pracy jest ustalenie, czy u dzieci poddawanych MRI w znieczuleniu ogólnym dochodzi do hipotermii i czy należy podjąć agresywne działania zapobiegające biernej utracie ciepła podczas badań MRI.
Projekt badania Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie bez zaślepienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 miesięcy do 8 lat w znieczuleniu ogólnym do planowego rezonansu magnetycznego mózgu, kręgosłupa i kończyn. Uwzględniono pacjentów, którzy byli w stanie fizycznym 1-3 według ASA.
kryteria wykluczenia: Pacjenci z ASA 4-5 zostali wykluczeni z badania. Wykluczono pacjentów, którzy nie przyjmowali pokarmów stałych przez 8 godzin i płynów przez 2 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci poddawane rezonansowi magnetycznemu
120 dzieci w wieku od 6 miesięcy i 8 lat do MRI i pomiaru temperatury pod pachą przed MRI i po MRI za pomocą urządzenia kompatybilnego z MRI
|
obserwacja zmian temperatury ciała z pomiarem temperatury pod pachą za pomocą urządzenia kompatybilnego z MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała u dzieci poddawanych rezonansowi magnetycznemu w znieczuleniu ogólnym (GA) oraz zmiana temperatury pokojowej przed i po rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego i po zakończeniu MRI średnio dwie godziny
|
Temperaturę pod pachą mierzono za pomocą kropki Tempa zgodnej z MRI bezpośrednio przed wywołaniem znieczulenia ogólnego.
Drugi odczyt temperatury pod pachą wykonano na zakończenie badania MRI przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego.
Temperaturę pokojową mierzono termometrem cyfrowym umieszczonym w pomieszczeniu skanera poza zasięgiem magnesu.
|
przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego i po zakończeniu MRI średnio dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między temperaturą ciała przed MRI a zmianą temperatury ciała po MRI
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego i bezpośrednio po zakończeniu MRI średnio dwie godziny
|
Analiza dwuwymiarowa między temperaturą ciała przed MRI a zmianą temperatury ciała po MRI.
Temperaturę ciała badanych mierzono za pomocą kompatybilnego z MRI urządzenia Tempadot.
Zgłoszono zmianę temperatury ciała po rezonansie magnetycznym ze wzrostem temperatury ciała o 1 stopień między pacjentami po uwzględnieniu pola powierzchni ciała (BSA), rodzaju rezonansu magnetycznego i czasu trwania rezonansu magnetycznego.
Dodatnia wartość zmiany oznacza, że dziecko, które było o 1 stopień cieplejsze, doświadczyło większego ocieplenia.
Ujemna zmiana odzwierciedla fakt, że dziecko, które było o 1 stopień cieplejsze, doświadczyło większego ochłodzenia.
|
Przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego i bezpośrednio po zakończeniu MRI średnio dwie godziny
|
|
Związek między powierzchnią ciała (BSA) a zmianą temperatury ciała po rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego i bezpośrednio po zakończeniu badania MRI średnio dwie godziny
|
Analiza dwuwymiarowa między BSA a zmianą temperatury ciała po MRI.
Odnotowano zmianę temperatury ciała po MRI przy wzroście BSA o 1m2, po dostosowaniu typu MRI i czasu trwania MRI.
Dodatnia wartość zmiany odzwierciedla wzrost temperatury ciała wraz ze wzrostem BSA i odwrotnie
|
Przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego i bezpośrednio po zakończeniu badania MRI średnio dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120100053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .