Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické změny teploty v MRI skeneru v celkové anestezii

25. června 2018 aktualizováno: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

Počet dětí podstupujících zobrazování magnetickou rezonancí se v posledních letech výrazně zvýšil, protože mnoho malých dětí nemůže zůstat po celou dobu skenování v klidu, mají potíže snášet omezený prostor a hluk produkovaný přístrojem magnetické rezonance (MRI), sedace nebo v těchto případech je nutná celková anestezie. V instituci vyšetřovatelů vyšetřovatelé používají celkovou anestezii u dětí podstupujících MRI.

Protože děti mají větší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti; hypotermie z pasivních tepelných ztrát je jednou z obav anesteziologů.

MRI vyžaduje chladné prostředí s nízkou vlhkostí; toto specializované prostředí představuje pro děti v anestezii významnou tepelnou výzvu. Protože většina teplotních zařízení není kompatibilní s MRI, jednoduchý úkol měření změny teploty nebyl nikdy zkoumán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že po navození anestezie dochází k hypotermii jádra ve třech fázích;

  1. Přerozdělování
  2. Lineární fáze
  3. Fáze plošiny Redistribuce Toto odpovídá za největší pokles teploty jádra ze tří stupňů. Vazodilatace způsobuje redistribuci tepla z jádra do periferie.

Lineární fáze Začíná na začátku operace, kdy je pacient vystaven působení studených čisticích kapalin a proudění studeného vzduchu v sále. Ztráta tepla převyšuje produkci tepla a většina operací nepřesahuje lineární fázi.

  • Záření se na něm podílí nejvíce (40 %) a je úměrné prostředí/jádru, teplotní rozdíl mocnině čtyři.
  • Konvekce přispívá až 30 % a je úměrná rychlosti vzduchu.
  • Vedení přispívá až 5 % a je úměrné rozdílu povrchových teplot.
  • Odpařování přispívá až 15 % a dochází k němu z čisticích tekutin, kůže, dýchacích cest a ran. Laparotomie může přispět až 50 % z celkového počtu.
  • Dýchání přispívá 10 % (8 % odpařování vody; 2 % ohřev vzduchu) a je zesíleno chladivým účinkem studených anestetických plynů.
  • Studené nitrožilní tekutiny. Fáze plató Jakmile teplota jádra klesne pod termoregulační práh, periferní vazokonstrikce se zvýší a omezí tepelné ztráty z centrálního oddělení. Když výroba tepla v jádře = tepelná ztráta do periferního oddělení, teplota jádra dosáhne plató. Pacienti s autonomní neuropatií (diabetici) mají narušenou vazokonstrikci sympatiku a nejsou schopni vytvořit jádrové plató ve fázi 3. Kombinovaná celková a regionální anestezie bude mít podobný účinek jako regionální anestetikum (spinální/epidurální) zabrání vazokonstrikci nohou; tj. neschopnost vytvořit jádrovou plošinu.

Schopnost udržovat tělesnou teplotu je také ohrožena, protože anestezie zhoršuje vnitřní termoregulační odpověď.

Topná zařízení včetně ohřívačů tekutin a medvědích objímacích zařízení, běžně používaná na operačních sálech, nejsou kompatibilní s MRI.

Na druhé straně MRI produkuje radiofrekvenční energii, která se v tkáních pacienta přeměňuje na teplo. To může částečně kompenzovat tepelné ztráty.

Účelem naší studie je zjistit, zda se děti podstupující MRI v celkové anestezii podchlazením a zda by měla být přijata agresivní opatření, aby se zabránilo pasivním ztrátám tepla během studií MRI.

Design studie Toto je observační, prospektivní nezaslepená studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 6 měsíců do 8 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců až 8 let v celkové anestezii pro elektivní MRI mozku, páteře a končetin. Byli zahrnuti pacienti, kteří měli pouze fyzický stav ASA 1-3.

vylučovací kritéria: Pacienti, kteří byli ASA 4-5, byli ze studie vyloučeni. Pacienti bez NPO pro pevné látky po dobu 8 hodin a tekutiny po dobu 2 hodin byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti podstupující MRI
120 dětí ve věku 6 měsíců a 8 let na MRI a axilární teplotu před MRI a po MRI s MRI kompatibilním zařízením
Jiný: axilární teplota před MRI a po MRI
pozorování změn tělesné teploty s měřením axilární teploty pomocí zařízení kompatibilního s MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty u dětí podstupujících MRI v celkové anestezii (GA) a změna pokojové teploty před a po MRI
Časové okno: před úvodem do celkové anestezie a na závěr MRI v průměru dvě hodiny
Axilární teplota byla měřena pomocí MRI kompatibilního Tempa dot bezprostředně před vyvoláním celkové anestezie. Druhý odečet axilární teploty byl proveden na závěr vyšetření MRI před propuštěním z celkové anestezie. Pokojová teplota byla měřena digitálním teploměrem umístěným ve snímací místnosti mimo dosah magnetů.
před úvodem do celkové anestezie a na závěr MRI v průměru dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi tělesnou teplotou před MRI a změnou tělesné teploty po MRI
Časové okno: Před zahájením celkové anestezie a bezprostředně po dokončení MRI v průměru dvě hodiny
Bivariační analýza mezi tělesnou teplotou před MRI a změnou tělesné teploty po MRI. Tělesná teplota subjektů byla měřena pomocí MRI kompatibilního Tempadot. Uvádí se změna tělesné teploty po MRI se zvýšením tělesné teploty o 1 stupeň mezi subjekty po úpravě podle tělesného povrchu (BSA), typu MRI a trvání MRI. Pozitivní hodnota změny vyjadřuje, že dítě, které bylo o 1 °C teplejší, zažilo větší oteplení. Negativní změna odráží, že dítě, které bylo o 1 °C teplejší, zažilo větší ochlazení.
Před zahájením celkové anestezie a bezprostředně po dokončení MRI v průměru dvě hodiny
Vztah mezi tělesným povrchem (BSA) a změnou tělesné teploty po MRI
Časové okno: Před zahájením celkové anestezie a bezprostředně po dokončení MRI skenování v průměru dvě hodiny
Bivariační analýza mezi BSA a změnou tělesné teploty po MRI. Uvádí se změna tělesné teploty po MRI se zvýšením BSA o 1 m2, po úpravě typu MRI a trvání MRI. Pozitivní hodnota změny odráží zvýšení tělesné teploty se zvýšením BSA a naopak
Před zahájením celkové anestezie a bezprostředně po dokončení MRI skenování v průměru dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0120100053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti vyžadující MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit