Pediatrisk temperaturvariasjon i MR-skanneren under generell anestesi
Antall barn som gjennomgår MR-avbildning har økt betydelig de siste årene, fordi mange små barn ikke kan holde seg i ro under skanningen, har problemer med å tolerere det begrensede rommet og støyen som produseres av magnetisk resonansavbildning (MRI)-maskinen, sedasjon eller generell anestesi er nødvendig i disse tilfellene. I etterforskerinstitusjonen bruker etterforskerne generell anestesi for barn som gjennomgår MR.
Fordi barn har et større forhold mellom overflateareal og kroppsvekt; hypotermi fra passivt varmetap er en av anestesilegenes bekymringer.
MR krever et kjølig miljø med lav luftfuktighet; dette spesialiserte miljøet representerer en betydelig termisk utfordring for de bedøvede barna. Siden de fleste temperaturenheter ikke er kompatible med MR, har den enkle oppgaven å måle temperaturendringer aldri blitt undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at etter induksjon av anestesi oppstår kjernehypotermi i tre stadier;
- Omfordeling
- Lineær fase
- Platåfase Omfordeling Dette står for det største fallet i kjernetemperatur av de tre stadiene. Vasodilatasjon forårsaker omfordeling av varme fra kjernen til periferien.
Lineær fase Dette begynner ved starten av operasjonen når pasienten utsettes for kalde rengjøringsvæsker og kjølig luftstrøm i salen. Varmetap overstiger varmeproduksjonen, og de fleste operasjoner strekker seg ikke forbi den lineære fasen.
- Stråling bidrar mest (40%) og er proporsjonal med miljø/kjerne, temperaturforskjell til styrken av fire.
- Konveksjon bidrar med opptil 30 % og er proporsjonal med lufthastigheten.
- Ledning bidrar med opptil 5 % og er proporsjonal med forskjellen i overflatetemperaturer.
- Fordampning bidrar med opptil 15 % og skjer fra rengjøringsvæsker, hud, luftveier og sår. En laparotomi kan bidra med opptil 50 % av totalen.
- Luftveiene bidrar med 10 % (8 % fordampning av vann; 2 % oppvarming av luft) og forsterkes av den kjølende effekten av kalde anestesigasser.
- Kalde intravenøse væsker. Platåfase Når kjernetemperaturen faller under den termoregulatoriske terskelen, øker perifer vasokonstriksjon og virker for å begrense varmetapet fra kjerneavdelingen. Når kjernevarmeproduksjon = varmetap til det perifere rommet, når kjernetemperaturen et platå. Pasienter med autonom nevropati (diabetikere) har nedsatt sympatisk vasokonstriksjon og klarer ikke å etablere et kjerneplatå i fase 3. Kombinert generell og regional anestesi vil ha tilsvarende effekt som regionalbedøvelsen (spinal/epidural) vil forhindre vasokonstriksjon i bena; dvs. manglende etablering av et kjerneplatå.
Evnen til å opprettholde kroppstemperatur er også kompromittert fordi anestesi svekker iboende termoregulatorisk respons.
Oppvarmingsenheter, inkludert væskevarmere og bjørnekrammere, som vanligvis brukes i operasjonsrom, er inkompatible med MR.
På den annen side produserer MR radiofrekvensenergi som omdannes til varme i pasientens vev. Dette kan delvis oppveie varmetapet.
Hensikten med vår studie er å avgjøre om barn som gjennomgår MR under generell anestesi blir hypotermiske og om aggressive tiltak bør iverksettes for å forhindre passivt varmetap under MR-studier.
Studiedesign Dette er en observasjonell, prospektiv, ikke-blind studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneder til 8 år under generell anestesi for elektiv MR av hjerne, ryggrad og ekstremiteter. Pasienter som kun hadde ASA fysisk status 1-3 ble inkludert.
eksklusjonskriterier: Pasienter som var ASA 4-5 ble ekskludert fra studien. Pasienter som ikke var NPO for faste stoffer i 8 timer og væsker i 2 timer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn som gjennomgår MR
120 barn i alderen 6 måneder og 8 år for MR og aksillær temperatur før MR og etter MR med MR-kompatibel enhet
|
observasjon av kroppstemperaturendringer med aksillær temperaturmåling med MR-kompatibel enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppstemperatur hos barn som gjennomgår MR under generell anestesi (GA) og endring i romtemperatur før og etter MR
Tidsramme: før induksjon av generell anestesi og ved avslutning av MR i gjennomsnitt to timer
|
Aksillær temperatur ble målt med MR-kompatibel Tempa dot rett før generell anestesi ble indusert.
Andre aksillære temperaturavlesning ble tatt ved avslutningen av MR-skanningen før oppkomsten fra generell anestesi.
Romtemperatur ble målt med et digitalt termometer plassert i skannerrom utenfor magnetområdet.
|
før induksjon av generell anestesi og ved avslutning av MR i gjennomsnitt to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kroppstemperatur før MR og endring i kroppstemperatur etter MR
Tidsramme: Før oppstart av generell anestesi og umiddelbart etter fullført MR i gjennomsnitt to timer
|
Bivariat analyse mellom kroppstemperatur før MR og endring i kroppstemperatur etter MR.
Kroppstemperaturen til forsøkspersonene ble målt med MR-kompatibel Tempadot.
Rapportert er endringen i kroppstemperatur etter MR med 1 grad økning i kroppstemperatur mellom forsøkspersoner etter justering for kroppsoverflate (BSA), type MR og varighet av MR.
En positiv endringsverdi reflekterer at et barn som var 1 grad C varmere opplevde større oppvarming.
Den negative endringen reflekterer at et barn som var 1 grad C varmere opplevde større avkjøling.
|
Før oppstart av generell anestesi og umiddelbart etter fullført MR i gjennomsnitt to timer
|
|
Forholdet mellom kroppsoverflateareal (BSA) og endring i kroppstemperatur etter MR
Tidsramme: Før oppstart av generell anestesi og umiddelbart etter fullført MR-skanning i gjennomsnitt to timer
|
Bivariat analyse mellom BSA og endring i kroppstemperatur etter MR.
Rapportert er endring i kroppstemperatur etter MR med 1m2 økning i BSA, etter justering av type MR og varighet av MR.
En positiv endringsverdi reflekterer økning i kroppstemperatur med økning i BSA og omvendt
|
Før oppstart av generell anestesi og umiddelbart etter fullført MR-skanning i gjennomsnitt to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0120100053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .