Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variation de température pédiatrique dans le scanner IRM sous anesthésie générale

25 juin 2018 mis à jour par: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

Le nombre d'enfants subissant une IRM a considérablement augmenté au cours des dernières années, car de nombreux jeunes enfants ne peuvent pas rester immobiles pendant toute la durée de l'examen, ont du mal à tolérer l'espace confiné et le bruit produit par l'appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM), la sédation ou une anesthésie générale est nécessaire dans ces cas. Dans l'établissement des enquêteurs, les enquêteurs utilisent l'anesthésie générale pour les enfants subissant une IRM.

Parce que les enfants ont un rapport surface/poids corporel plus important ; l'hypothermie due à la perte de chaleur passive est l'une des préoccupations des anesthésistes.

L'IRM nécessite un environnement frais avec une faible humidité ; cet environnement spécialisé représente un défi thermique important pour les enfants anesthésiés. Étant donné que la plupart des appareils de température ne sont pas compatibles avec l'IRM, la simple tâche de mesurer le changement de température n'a jamais été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

On sait qu'après l'induction de l'anesthésie, l'hypothermie centrale se produit en trois étapes ;

  1. Redistribution
  2. Phase linéaire
  3. Phase de plateau Redistribution Ceci représente la plus grande baisse de température à cœur des trois étapes. La vasodilatation provoque une redistribution de la chaleur du cœur vers la périphérie.

Phase linéaire Elle commence au début de la chirurgie lorsque le patient est exposé à des liquides de nettoyage froids et à un flux d'air froid dans la salle d'opération. La perte de chaleur dépasse la production de chaleur et la plupart des interventions chirurgicales ne dépassent pas la phase linéaire.

  • Le rayonnement y contribue le plus (40 %) et est proportionnel à l'environnement/cœur, différence de température à la puissance quatre.
  • La convection contribue jusqu'à 30 % et est proportionnelle à la vitesse de l'air.
  • La conduction contribue jusqu'à 5% et est proportionnelle à la différence de température de surface.
  • L'évaporation contribue jusqu'à 15% et se produit à partir des fluides de nettoyage, de la peau, des voies respiratoires et des plaies. Une laparotomie peut contribuer jusqu'à 50% du total.
  • La respiration contribue à 10 % (8 % d'évaporation de l'eau ; 2 % de chauffage de l'air) et est renforcée par l'effet de refroidissement des gaz anesthésiques froids.
  • Fluides intraveineux froids. Phase plateau Une fois que la température centrale descend sous le seuil de thermorégulation, la vasoconstriction périphérique augmente et agit pour limiter la perte de chaleur du service central. Lorsque la production de chaleur à cœur = perte de chaleur vers le compartiment périphérique, la température à cœur atteint un plateau. Les patients atteints de neuropathie autonome (diabétiques) ont une vasoconstriction sympathique altérée et sont incapables d'établir un plateau central en phase 3. L'anesthésie générale et régionale combinée aura un effet similaire car l'anesthésie régionale (rachidienne/péridurale) empêchera la vasoconstriction dans les jambes ; c'est-à-dire l'incapacité d'établir un plateau central.

La capacité à maintenir la température corporelle est également compromise car l'anesthésie altère la réponse thermorégulatrice intrinsèque.

Les appareils de chauffage, y compris les réchauffeurs de liquide et les serre-ours, couramment utilisés dans les blocs opératoires, sont incompatibles avec l'IRM.

D'autre part, l'IRM produit de l'énergie radiofréquence qui se transforme en chaleur dans les tissus du patient. Cela peut compenser partiellement la perte de chaleur.

Le but de notre étude est de déterminer si les enfants subissant une IRM sous anesthésie générale deviennent hypothermiques et si des mesures agressives doivent être prises pour prévenir la perte de chaleur passive pendant les études d'IRM.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et non en aveugle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de 6 mois à 8 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 6 mois à 8 ans subissant une anesthésie générale pour une IRM élective du cerveau, de la colonne vertébrale et des extrémités. Seuls les patients de statut physique ASA 1 à 3 ont été inclus.

Critères d'exclusion : Les patients qui étaient ASA 4-5 ont été exclus de l'étude. Les patients non NPO pour les solides pendant 8 heures et les liquides pendant 2 heures ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants subissant une IRM
120 enfants âgés de 6 mois et 8 ans pour IRM et température axillaire avant IRM et après IRM avec appareil compatible IRM
observation des changements de température corporelle avec mesure de la température axillaire avec un appareil compatible IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la température corporelle chez les enfants subissant une IRM sous anesthésie générale (AG) et changement de la température ambiante avant et après l'IRM
Délai: avant l'induction de l'anesthésie générale et à la fin de l'IRM en moyenne deux heures
La température axillaire a été mesurée avec un point Tempa compatible IRM immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale. La deuxième lecture de la température axillaire a été prise à la fin de l'IRM avant la sortie de l'anesthésie générale. La température ambiante a été mesurée avec un thermomètre numérique placé dans la salle du scanner en dehors de la plage de l'aimant.
avant l'induction de l'anesthésie générale et à la fin de l'IRM en moyenne deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la température corporelle avant l'IRM et la variation de la température corporelle après l'IRM
Délai: Avant le début de l'anesthésie générale et immédiatement après la fin de l'IRM, une moyenne de deux heures
Analyse bivariée entre la température corporelle avant l'IRM et l'évolution de la température corporelle après l'IRM. La température corporelle des sujets a été mesurée avec un Tempadot compatible IRM. Rapporté est le changement de température corporelle après l'IRM avec une augmentation de 1 degré de la température corporelle entre les sujets après ajustement pour la surface corporelle (BSA), le type d'IRM et la durée de l'IRM. Une valeur de changement positive indique qu'un enfant qui avait 1 degré C de plus a ressenti un réchauffement plus important. Le changement négatif reflète qu'un enfant qui avait 1 degré C de plus a ressenti un refroidissement plus important.
Avant le début de l'anesthésie générale et immédiatement après la fin de l'IRM, une moyenne de deux heures
Relation entre la surface corporelle (BSA) et le changement de température corporelle après IRM
Délai: Avant le début de l'anesthésie générale et immédiatement après la fin de l'IRM, en moyenne deux heures
Analyse bivariée entre BSA et changement de température corporelle après IRM. Rapporté est le changement de température corporelle après IRM avec une augmentation de 1m2 de la surface corporelle, après ajustement du type d'IRM et de la durée de l'IRM. Une valeur de changement positive reflète une augmentation de la température corporelle avec une augmentation de la BSA et vice versa
Avant le début de l'anesthésie générale et immédiatement après la fin de l'IRM, en moyenne deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120100053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner