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Variazione della temperatura pediatrica nello scanner MRI in anestesia generale

25 giugno 2018 aggiornato da: Anuradha Patel, Rutgers, The State University of New Jersey

Il numero di bambini sottoposti a risonanza magnetica è aumentato notevolmente negli ultimi anni, perché molti bambini piccoli non possono stare fermi per tutta la durata della scansione, hanno difficoltà a tollerare lo spazio ristretto e il rumore prodotto dalla macchina per la risonanza magnetica (MRI), la sedazione o in questi casi è necessaria l'anestesia generale. Nell'istituto degli investigatori, gli investigatori usano l'anestesia generale per i bambini sottoposti a risonanza magnetica.

Perché i bambini hanno un rapporto tra superficie maggiore e peso corporeo; l'ipotermia da perdita passiva di calore è una delle preoccupazioni degli anestesisti.

La risonanza magnetica richiede un ambiente fresco con bassa umidità; questo ambiente specializzato rappresenta una sfida termica significativa per i bambini anestetizzati. Poiché la maggior parte dei dispositivi di temperatura non è compatibile con la risonanza magnetica, il semplice compito di misurare il cambiamento di temperatura non è mai stato studiato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che dopo l'induzione dell'anestesia, l'ipotermia centrale si verifica in tre fasi;

  1. Redistribuzione
  2. Fase lineare
  3. Ridistribuzione della fase di plateau Questo rappresenta il più grande calo della temperatura interna delle tre fasi. La vasodilatazione provoca la ridistribuzione del calore dal nucleo alla periferia.

Fase lineare Inizia all'inizio dell'intervento chirurgico quando il paziente è esposto a fluidi detergenti freddi e flusso d'aria fredda nella sala operatoria. La perdita di calore supera la produzione di calore e la maggior parte degli interventi chirurgici non si estende oltre la fase lineare.

  • Le radiazioni contribuiscono maggiormente (40%) ed è proporzionale all'ambiente/nucleo, la differenza di temperatura alla potenza di quattro.
  • La convezione contribuisce fino al 30% ed è proporzionale alla velocità dell'aria.
  • La conduzione contribuisce fino al 5% ed è proporzionale alla differenza di temperatura superficiale.
  • L'evaporazione contribuisce fino al 15% e si verifica dalla pulizia di fluidi, pelle, vie respiratorie e ferite. Una laparotomia può contribuire fino al 50% del totale.
  • Le vie respiratorie contribuiscono per il 10% (8% di evaporazione dell'acqua; 2% di riscaldamento dell'aria) ed è potenziata dall'effetto di raffreddamento dei gas anestetici freddi.
  • Liquidi freddi per via endovenosa. Fase di plateau Una volta che la temperatura interna scende al di sotto della soglia di termoregolazione, la vasocostrizione periferica aumenta e agisce per limitare la perdita di calore dal dipartimento centrale. Quando la produzione di calore del nucleo = perdita di calore nel compartimento periferico, la temperatura del nucleo raggiunge un plateau. I pazienti con neuropatia autonomica (diabetici) hanno una vasocostrizione simpatica compromessa e non sono in grado di stabilire un plateau centrale nella fase 3. L'anestesia generale e regionale combinata avrà un effetto simile a quello dell'anestesia regionale (spinale/epidurale) che previene la vasocostrizione nelle gambe; cioè l'incapacità di stabilire un plateau centrale.

Anche la capacità di mantenere la temperatura corporea è compromessa perché l'anestesia compromette la risposta termoregolatoria intrinseca.

I dispositivi di riscaldamento, compresi gli scaldafluidi e gli abbracci per orsi, comunemente usati nelle sale operatorie, sono incompatibili con la risonanza magnetica.

D'altra parte, la risonanza magnetica produce energia a radiofrequenza che si trasforma in calore all'interno dei tessuti del paziente. Ciò può compensare parzialmente la perdita di calore.

Lo scopo del nostro studio è determinare se i bambini sottoposti a risonanza magnetica in anestesia generale diventano ipotermici e se devono essere prese misure aggressive per prevenire la perdita di calore passiva durante gli studi di risonanza magnetica.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio osservazionale, prospettico, non in cieco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini da 6 mesi a 8 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 6 mesi a 8 anni sottoposti ad anestesia generale per risonanza magnetica elettiva di cervello, colonna vertebrale ed estremità. Sono stati inclusi solo i pazienti con stato fisico ASA 1-3.

criteri di esclusione: i pazienti che erano ASA 4-5 sono stati esclusi dallo studio. Sono stati esclusi i pazienti non NPO per solidi per 8 ore e liquidi per 2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sottoposti a risonanza magnetica
120 bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni per risonanza magnetica e temperatura ascellare prima della risonanza magnetica e dopo la risonanza magnetica con dispositivo compatibile con la risonanza magnetica
osservazione delle variazioni di temperatura corporea con misurazione della temperatura ascellare con dispositivo compatibile MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura corporea nei bambini sottoposti a risonanza magnetica in anestesia generale (GA) e variazione della temperatura ambiente prima e dopo la risonanza magnetica
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia generale e al termine della risonanza magnetica una media di due ore
La temperatura ascellare è stata misurata con Tempa dot compatibile con la risonanza magnetica immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale. La seconda lettura della temperatura ascellare è stata effettuata al termine della scansione MRI prima dell'emergenza dall'anestesia generale. La temperatura ambiente è stata misurata con un termometro digitale posizionato nella stanza dello scanner al di fuori della portata del magnete.
prima dell'induzione dell'anestesia generale e al termine della risonanza magnetica una media di due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra la temperatura corporea prima della risonanza magnetica e il cambiamento della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'anestesia generale e subito dopo il completamento della risonanza magnetica una media di due ore
Analisi bivariata tra la temperatura corporea prima della risonanza magnetica e la variazione della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica. La temperatura corporea dei soggetti è stata misurata con Tempadot compatibile con la risonanza magnetica. Viene riportato il cambiamento della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica con un aumento di 1 grado della temperatura corporea tra i soggetti dopo aggiustamento per area di superficie corporea (BSA), tipo di risonanza magnetica e durata della risonanza magnetica. Un valore di cambiamento positivo riflette un bambino che era più caldo di 1 grado C e ha sperimentato un riscaldamento maggiore. Il cambiamento negativo riflette che un bambino che era più caldo di 1 grado C ha sperimentato un maggiore raffreddamento.
Prima dell'inizio dell'anestesia generale e subito dopo il completamento della risonanza magnetica una media di due ore
Relazione tra area di superficie corporea (BSA) e variazione della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'anestesia generale e subito dopo il completamento della scansione MRI una media di due ore
Analisi bivariata tra BSA e variazione della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica. Viene riportato il cambiamento della temperatura corporea dopo la risonanza magnetica con un aumento di 1 m2 della BSA, dopo aver aggiustato il tipo di risonanza magnetica e la durata della risonanza magnetica. Un valore di variazione positivo riflette l'aumento della temperatura corporea con un aumento della BSA e viceversa
Prima dell'inizio dell'anestesia generale e subito dopo il completamento della scansione MRI una media di due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120100053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambini che richiedono risonanza magnetica

Prove cliniche su temperatura ascellare prima della risonanza magnetica e dopo la risonanza magnetica

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