Педиатрическое изменение температуры в МРТ-сканере под общей анестезией
Количество детей, проходящих МРТ, значительно увеличилось за последние годы, потому что многие маленькие дети не могут оставаться неподвижными во время сканирования, с трудом переносят замкнутое пространство и шум, создаваемый аппаратом магнитно-резонансной томографии (МРТ), седация или общая анестезия требуется в этих случаях. В следственном учреждении исследователи используют общую анестезию для детей, проходящих МРТ.
Потому что у детей большее отношение площади поверхности к массе тела; гипотермия из-за пассивной потери тепла является одной из проблем анестезиологов.
МРТ требует прохладной среды с низкой влажностью; эта специализированная среда представляет собой серьезную термическую проблему для детей, находящихся под наркозом. Поскольку большинство температурных устройств несовместимы с МРТ, простая задача измерения изменения температуры никогда не исследовалась.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что после индукции анестезии центральная гипотермия протекает в три этапа;
- Перераспределение
- Линейная фаза
- Перераспределение фазы плато Это объясняет самое большое падение внутренней температуры из трех стадий. Расширение сосудов вызывает перераспределение тепла от ядра к периферии.
Линейная фаза Начинается в начале операции, когда пациент подвергается воздействию холодных чистящих жидкостей и потока холодного воздуха в операционной. Теплопотери превышают теплопродукцию, и большинство хирургических вмешательств не выходят за пределы линейной фазы.
- Радиация вносит наибольший вклад (40%) и пропорциональна окружающей среде/ядру, разнице температур в четвертой степени.
- Конвекция вносит до 30% и пропорциональна скорости воздуха.
- Проводимость составляет до 5% и пропорциональна разнице температур поверхности.
- Испарение составляет до 15% и происходит при очистке жидкостей, кожи, дыхательных путей и ран. Лапаротомия может составлять до 50% от общего количества.
- Респираторный вносит 10% (8% испарение воды; 2% нагрев воздуха) и усиливается за счет охлаждающего действия холодных анестезирующих газов.
- Холодные внутривенные жидкости. Фаза плато Как только внутренняя температура падает ниже терморегуляторного порога, периферическая вазоконстрикция усиливается и ограничивает потерю тепла из центрального отдела. Когда производство тепла в ядре = потеря тепла в периферийные отсеки, температура в ядре достигает плато. Пациенты с вегетативной нейропатией (диабетики) имеют нарушение симпатической вазоконстрикции и не могут установить центральное плато в фазе 3. Комбинированная общая и регионарная анестезия будет иметь тот же эффект, что и регионарная анестезия (спинальная/эпидуральная) предотвратит вазоконстрикцию в ногах; то есть неспособность установить основное плато.
Способность поддерживать температуру тела также нарушается, поскольку анестезия нарушает внутреннюю терморегуляторную реакцию.
Нагревательные устройства, в том числе подогреватели жидкости и приспособления для медведя, обычно используемые в операционных, несовместимы с МРТ.
С другой стороны, МРТ производит радиочастотную энергию, которая преобразуется в тепло в тканях пациента. Это может частично компенсировать потери тепла.
Цель нашего исследования — определить, становятся ли дети, проходящие МРТ под общей анестезией, переохлажденными и следует ли принимать агрессивные меры для предотвращения пассивной потери тепла во время МРТ-исследований.
Дизайн исследования Это обсервационное проспективное не слепое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 6 месяцев до 8 лет под общей анестезией для плановой МРТ головного мозга, позвоночника и конечностей. В исследование были включены пациенты с физическим статусом 1-3 по шкале ASA.
Критерии исключения: пациенты с 4-5 баллами по шкале ASA были исключены из исследования. Исключались пациенты, не получавшие твердой пищи в течение 8 часов и жидкости в течение 2 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети на МРТ
120 детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет для МРТ и температуры в подмышечной впадине до МРТ и после МРТ на МРТ-совместимом устройстве
|
наблюдение за изменениями температуры тела с измерением подмышечной температуры с помощью устройства, совместимого с МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела у детей, которым проводится МРТ под общей анестезией (ОА), и изменение комнатной температуры до и после МРТ
Временное ограничение: до индукции общей анестезии и по заключению МРТ в среднем два часа
|
Подмышечную температуру измеряли с помощью совместимой с МРТ Tempa dot непосредственно перед индуцированием общей анестезии.
Второе измерение температуры в подмышечной впадине проводилось по завершении МРТ перед выходом из наркоза.
Комнатную температуру измеряли цифровым термометром, помещенным в комнату сканера за пределами диапазона действия магнита.
|
до индукции общей анестезии и по заключению МРТ в среднем два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между температурой тела до МРТ и изменением температуры тела после МРТ
Временное ограничение: До начала общей анестезии и сразу после завершения МРТ в среднем два часа
|
Двумерный анализ между температурой тела до МРТ и изменением температуры тела после МРТ.
Температуру тела испытуемых измеряли с помощью Tempadot, совместимого с МРТ.
Сообщается об изменении температуры тела после МРТ с повышением температуры тела на 1 градус между субъектами после поправки на площадь поверхности тела (ППТ), тип МРТ и продолжительность МРТ.
Значение положительного изменения отражает, что ребенок, который был на 1 градус теплее, испытал большее потепление.
Отрицательное изменение отражает то, что ребенок, которому было на 1 градус теплее, испытал большее охлаждение.
|
До начала общей анестезии и сразу после завершения МРТ в среднем два часа
|
|
Взаимосвязь между площадью поверхности тела (ППТ) и изменением температуры тела после МРТ
Временное ограничение: До начала общей анестезии и сразу после завершения МРТ в среднем два часа
|
Двумерный анализ между BSA и изменением температуры тела после МРТ.
Сообщается об изменении температуры тела после МРТ с увеличением BSA на 1 м2, после корректировки вида МРТ и продолжительности МРТ.
Положительное значение изменения отражает повышение температуры тела при увеличении BSA и наоборот.
|
До начала общей анестезии и сразу после завершения МРТ в среднем два часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anuradha Patel, MD, Rutgers-NJMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0120100053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .