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ハメーンリンナ メタボリック シンドローム研究プログラム: 菜種油が血清脂質と血小板機能に及ぼす影響 (HMS-03)

2010年5月6日 更新者：Kanta-Häme Central Hospital

ハメーンリンナ メタボリック シンドローム研究プログラム (HMS): コールドプレスされたカブのナタネ油と乳脂肪が血清脂質、酸化 LDL、動脈弾性、血小板機能に及ぼす影響

この研究では、HMS-02 研究に参加したメタボリックシンドロームの男性を対象に、コールドプレスされたカブ菜種油 (CTPRO) と乳脂肪の食事摂取の効果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このオープンでバランスの取れたクロスオーバー試験は、6 ～ 8 週間の 2 つの食事療法フェーズ (Virgino (R) CTPRO またはバターのいずれか) で構成されています。 それらは、8週間のウォッシュアウト期間で互いに分離されています. 期間と 12 時間の絶食の両方の終わりに、経口ブドウ糖-脂肪耐性試験を実施します。 グルコースを除いて、テストはクリーム（バター段階の後）と CTPRO（CTPRO 段階の後）で構成されます。

それ以外の場合、被験者 (n=43) は通常の食生活を維持するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna、フィンランド、13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna、フィンランド、13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen、フィンランド、31600
        • MTT Agrifood Research Finland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年～66年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • HMS-02スタディに参加したメタボリックシンドロームの男性43人
  • -要求の厳しい食事研究に喜んで参加する

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：菜種油
ダイエットサプリメント：コールドプレスカブ菜種油（CTPRO）
  1. 6 ～ 8 週間の食事期間: CTPRO 37 ml/日。
  2. 5時間の経口ブドウ糖および脂肪耐性試験：ブドウ糖およびCTPRO。
他の名前：
  • バージノ
ACTIVE_COMPARATOR：乳脂肪
ダイエットサプリメント：乳脂肪
  1. 6 ～ 8 週間の食事期間: 37.5 グラムのバター。
  2. 5時間の経口ブドウ糖および脂肪耐性試験では：ブドウ糖およびクリーム
他の名前：
  • バリオバター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環脂質
時間枠：6～8週間
6 ～ 8 週間の食事期間の終わりに、酸化 LDL を含む循環脂質の空腹時値を測定します。
6～8週間
血小板機能
時間枠：6～8週間
6週間から8週間の食事期間の終わりに、血小板機能が決定されます
6～8週間
耐糖能
時間枠：5時間
5時間の経口ブドウ糖-脂肪耐性試験中に、血漿ブドウ糖とインスリン濃度の曲線下面積が決定されます
5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈の弾力性
時間枠：6～8週間
6～8週間の食事期間の終わりに、動脈の弾力性が測定されます
6～8週間
血清トリグリセリド AUC
時間枠：5時間
5時間の経口耐糖能試験で、血清トリグリセリド濃度の曲線下面積が測定されます
5時間
血小板機能
時間枠：5時間
5時間の経口耐糖能試験で血小板機能を測定
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kanta-Häme Central Hospital

協力者

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月6日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (他の：Ethics Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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