Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Auswirkungen von Rapsöl auf Serumlipide und Blutplättchenfunktion (HMS-03)

6. Mai 2010 aktualisiert von: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Auswirkungen von kaltgepresstem Rapsöl und Milchfett aus der Ernährung auf Serumlipide, oxidiertes LDL, arterielle Elastizität und Blutplättchenfunktion

In dieser Studie werden die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme von kaltgepresstem Rapsöl (CTPRO) und Milchfett bei Männern mit metabolischem Syndrom verglichen, die bereits an der HMS-02-Studie teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese offene und ausgewogene Crossover-Studie besteht aus zwei diätetischen Behandlungsphasen (entweder Virgino (R) CTPRO oder Butter) für 6 bis 8 Wochen. Sie werden durch eine achtwöchige Auswaschphase voneinander getrennt. Am Ende beider Perioden und des 12-stündigen Fastens wird ein oraler Glukose-Fett-Toleranztest durchgeführt. Außer Glukose besteht der Test aus Sahne (nach der Butterphase) und CTPRO (nach der CTPRO-Phase).

Ansonsten werden die Probanden (n=43) gebeten, ihre normalen Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finnland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finnland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finnland, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 66 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 43 Männer mit metabolischem Syndrom haben bereits an der HMS-02-Studie teilgenommen
  • Bereit, an einer anspruchsvollen Ernährungsstudie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Rapsöl
Nahrungsergänzungsmittel: Kaltgepresstes Rapsöl (CTPRO)
  1. In der Diätperiode von 6 bis 8 Wochen: CTPRO 37 ml/Tag.
  2. Beim oralen 5-Stunden-Glukose- und Fetttoleranztest: Glukose und CTPRO.
Andere Namen:
  • Jungfrau
ACTIVE_COMPARATOR: Milchfett
Nahrungsergänzungsmittel: Milchfett
  1. In einer Diätperiode von 6 bis 8 Wochen: 37,5 Gramm Butter.
  2. Im 5-stündigen oralen Glukose- und Fetttoleranztest: Glukose und Sahne
Andere Namen:
  • Valio-Butter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende Lipide
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
Am Ende der beiden 6- bis 8-wöchigen Diätperioden werden die Nüchternwerte der zirkulierenden Lipide, einschließlich des oxidierten LDL, bestimmt
6 bis 8 Wochen
Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
Am Ende der beiden 6- bis 8-wöchigen Diätperioden wird die Thrombozytenfunktion bestimmt
6 bis 8 Wochen
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 5 Stunden
Während eines 5-stündigen oralen Glukose-Fett-Toleranztests wird die Fläche unter der Kurve der Plasmaglukose- und Insulinkonzentration bestimmt
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Elastizität
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
Am Ende der beiden 6- bis 8-wöchigen Diätperioden wird die arterielle Elastizität bestimmt
6 bis 8 Wochen
Serum-Triglycerid-AUC
Zeitfenster: 5 Stunden
Während eines 5-stündigen oralen Glucose-Fett-Toleranztests wird die Fläche unter der Kurve der Serumtriglyceridkonzentration bestimmt
5 Stunden
Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: 5 Stunden
Während eines 5-stündigen oralen Glucose-Fett-Toleranztests wird die Thrombozytenfunktion bestimmt
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Mitarbeiter

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (ANDERE: Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren