Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinna: wpływ oleju rzepakowego na lipidy w surowicy i czynność płytek krwi (HMS-03)

6 maja 2010 zaktualizowane przez: Kanta-Häme Central Hospital

Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinna (HMS): Wpływ dietetycznego oleju rzepakowego tłoczonego na zimno i tłuszczu mlecznego na lipidy w surowicy, utleniony LDL, elastyczność tętnic i czynność płytek krwi

W tym badaniu porównano skutki spożycia oleju rzepakowego tłoczonego na zimno (CTPRO) i tłuszczu mlecznego u mężczyzn z zespołem metabolicznym, którzy już uczestniczyli w badaniu HMS-02.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To otwarte i zrównoważone badanie krzyżowe składa się z dwóch faz leczenia dietetycznego (Virgino (R) CTPRO lub masło) przez 6 do 8 tygodni. Są one oddzielone od siebie ośmiotygodniowym okresem wymywania. Po zakończeniu obu okresów i 12-godzinnej głodówce przeprowadza się doustny test obciążenia glukozą i tłuszczem. Oprócz glukozy test składa się z kremu (po fazie maślanej) i CTPRO (po fazie CTPRO).

W przeciwnym razie osoby badane (n=43) proszone są o utrzymanie swoich normalnych nawyków żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finlandia, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 43 mężczyzn z zespołem metabolicznym, którzy uczestniczyli już w badaniu HMS-02
  • Chęć udziału w wymagającym badaniu dietetycznym

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Olej rzepakowy
Suplement diety: Olej Rzepakowy Zimnotłoczony (CTPRO)
  1. W okresie diety od 6 do 8 tygodni: CTPRO 37 ml/dzień.
  2. W 5-godzinnym doustnym teście tolerancji glukozy i tłuszczu: glukoza i CTPRO.
Inne nazwy:
  • Virgino
ACTIVE_COMPARATOR: Tłuszcz mleczny
Suplement diety: tłuszcz mleczny
  1. W okresie diety od 6 do 8 tygodni: 37,5 g masła.
  2. W 5-godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą i tłuszczem: glukoza i śmietana
Inne nazwy:
  • Masło Valio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące lipidy
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
Pod koniec obu 6-8 tygodniowych okresów diety oznacza się wartości na czczo krążących lipidów, w tym utlenionego LDL
6 do 8 tygodni
Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
Pod koniec obu 6- do 8-tygodniowych okresów diety określa się funkcję płytek krwi
6 do 8 tygodni
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 5 godzin
Podczas 5-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy i tłuszczu określa się pole pod krzywą stężenia glukozy i insuliny w osoczu
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność tętnic
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
Pod koniec obu 6- do 8-tygodniowych okresów diety określa się elastyczność tętnic
6 do 8 tygodni
AUC triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 5 godzin
Podczas 5-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą i tłuszczem określa się pole pod krzywą stężenia triglicerydów w surowicy
5 godzin
Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: 5 godzin
Podczas 5-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą i tłuszczem określana jest funkcja płytek krwi
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Współpracownicy

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (INNY: Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj