Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna : effets de l'huile de colza sur les lipides sériques et la fonction plaquettaire (HMS-03)
6 mai 2010 mis à jour par: Kanta-Häme Central Hospital
Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna (HMS) : effets de l'huile de navet pressée à froid et de la matière grasse du lait sur les lipides sériques, les LDL oxydées, l'élasticité artérielle et la fonction plaquettaire
Dans cette étude, les effets de l'apport alimentaire d'huile de colza pressée à froid (CTPRO) et de matière grasse laitière sont comparés chez des hommes atteints du syndrome métabolique ayant déjà participé à l'étude HMS-02.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude croisée ouverte et équilibrée consiste en deux phases de traitement diététique (soit Virgino (R) CTPRO ou beurre) pendant 6 à 8 semaines. Ils sont séparés les uns des autres avec une période de lavage de huit semaines. À la fin des deux périodes et de 12 heures de jeûne, un test oral de tolérance au glucose et aux graisses est effectué. Hormis le glucose, le test consiste en crème (après la phase beurre) et en CTPRO (après la phase CTPRO).
Dans le cas contraire, les sujets (n=43) sont invités à maintenir leurs habitudes alimentaires normales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
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Hämeenlinna, Finlande, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlande, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
Jokioinen, Finlande, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 66 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 43 hommes atteints du syndrome métabolique ayant déjà participé à l'étude HMS-02
- Volonté de participer à une étude diététique exigeante
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L'huile de colza
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Matière grasse du lait
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides circulants
Délai: 6 à 8 semaines
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À la fin des deux périodes de régime de 6 à 8 semaines, les valeurs à jeun des lipides circulants, y compris les LDL oxydées, sont déterminées
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6 à 8 semaines
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Fonction plaquettaire
Délai: 6 à 8 semaines
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À la fin des deux périodes de régime de 6 à 8 semaines, la fonction plaquettaire est déterminée
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6 à 8 semaines
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Tolérance au glucose
Délai: 5 heures
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Au cours d'un test oral de tolérance au glucose et aux graisses de 5 heures, l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique de glucose et d'insuline est déterminée
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élasticité artérielle
Délai: 6 à 8 semaines
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À la fin des deux périodes de régime de 6 à 8 semaines, l'élasticité artérielle est déterminée
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6 à 8 semaines
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ASC des triglycérides sériques
Délai: 5 heures
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Au cours d'un test oral de tolérance au glucose et aux graisses de 5 heures, l'aire sous la courbe de la concentration sérique de triglycérides est déterminée
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5 heures
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Fonction plaquettaire
Délai: 5 heures
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Au cours d'un test oral de tolérance au glucose et aux graisses de 5 heures, la fonction plaquettaire est déterminée
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (AUTRE: Ethics Committee)
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