Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna: Efectos del aceite de colza en los lípidos séricos y la función plaquetaria (HMS-03)
6 de mayo de 2010 actualizado por: Kanta-Häme Central Hospital
Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna (HMS): Efectos del aceite de colza de nabo prensado en frío y la grasa láctea en los lípidos séricos, LDL oxidada, elasticidad arterial y función plaquetaria
En este estudio, se comparan los efectos de la ingesta dietética de aceite de colza de nabo prensado en frío (CTPRO) y grasa láctea en hombres con síndrome metabólico que ya participaron en el estudio HMS-02.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cruzado abierto y equilibrado consta de dos fases de tratamiento dietético (ya sea Virgino (R) CTPRO o mantequilla) durante 6 a 8 semanas. Se separan entre sí con un período de lavado de ocho semanas. Al final de ambos periodos y en ayunas de 12 horas se realiza un test de tolerancia oral a la glucosa-grasa. Excepto glucosa, la prueba consiste en crema (después de la fase de mantequilla) y CTPRO (después de la fase de CTPRO).
De lo contrario, se pide a los sujetos (n=43) que mantengan sus hábitos dietéticos normales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Jokioinen, Finlandia, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 43 hombres con síndrome metabólico que ya participaron en el estudio HMS-02
- Dispuesto a participar en un estudio dietético exigente
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de colza
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grasa de la leche
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos circulantes
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
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Al final de los períodos dietéticos de 6 a 8 semanas, se determinan los valores en ayunas de los lípidos circulantes, incluido el LDL oxidado.
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6 a 8 semanas
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Función plaquetaria
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
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Al final de los períodos dietéticos de 6 a 8 semanas, se determina la función plaquetaria
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6 a 8 semanas
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 5 horas
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Durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa y las grasas de 5 horas, se determina el área bajo la curva de glucosa plasmática y la concentración de insulina.
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticidad arterial
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
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Al final de los períodos dietéticos de 6 a 8 semanas, se determina la elasticidad arterial
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6 a 8 semanas
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AUC de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: 5 horas
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Durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa y las grasas de 5 horas, se determina el área bajo la curva de la concentración sérica de triglicéridos.
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5 horas
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Función plaquetaria
Periodo de tiempo: 5 horas
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Durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa y las grasas de 5 horas, se determina la función plaquetaria
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (OTRO: Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .