Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskningsprogram för Tavastehus metabola syndrom: Effekter av rapsolja på serumlipider och trombocytfunktion (HMS-03)

6 maj 2010 uppdaterad av: Kanta-Häme Central Hospital

Tavastehus Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Effekter av dietär kallpressad rapsolja och mjölkfett på serumlipider, oxiderad LDL, arteriell elasticitet och trombocytfunktion

I denna studie jämförs effekterna av kostintag av kallpressad rapsolja (CTPRO) och mjölkfett hos män med metabolt syndrom som redan deltagit i HMS-02-studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna öppna och balanserade cross-over-studie består av två dietbehandlingsfaser (antingen Virgino (R) CTPRO eller smör) under 6 till 8 veckor. De separeras från varandra med en åtta veckor lång tvättperiod. I slutet av båda perioderna och 12 timmars fasta utförs ett oralt glukos-fetttoleranstest. Förutom glukos består testet av grädde (efter smörfasen) och CTPRO (efter CTPRO-fasen).

I annat fall uppmanas försökspersonerna (n=43) att behålla sina normala kostvanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finland, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 66 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 43 män med metabolt syndrom har redan deltagit i HMS-02-studien
  • Vill gärna delta i en krävande koststudie

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rapsolja
Kosttillskott: Kallpressad rapsolja (CTPRO)
  1. Under dietperioden på 6 till 8 veckor: CTPRO 37 ml/dag.
  2. I det 5-timmars orala glukos- och fetttoleranstestet: glukos och CTPRO.
Andra namn:
  • Virgino
ACTIVE_COMPARATOR: Mjölkfett
Kosttillskott: mjölkfett
  1. I kostperioden på 6 till 8 veckor: 37,5 gram smör.
  2. I det 5-timmars orala glukos- och fetttoleranstestet: glukos och grädde
Andra namn:
  • Valio smör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande lipider
Tidsram: 6 till 8 veckor
I slutet av både 6- till 8-veckors kostperioder bestäms fastevärden för cirkulerande lipider inklusive oxiderat LDL
6 till 8 veckor
Trombocytfunktion
Tidsram: 6 till 8 veckor
I slutet av både 6 till 8 veckors dietperioder bestäms trombocytfunktionen
6 till 8 veckor
Glukostolerans
Tidsram: 5 timmar
Under ett 5-timmars oralt glukos-fetttoleranstest bestäms arean under kurvan för plasmaglukos och insulinkoncentration
5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell elasticitet
Tidsram: 6 till 8 veckor
I slutet av både 6- till 8-veckors kostperioder bestäms arteriell elasticitet
6 till 8 veckor
Serumtriglycerid AUC
Tidsram: 5 timmar
Under ett 5-timmars oralt glukos-fetttoleranstest bestäms arean under kurvan för serumtriglyceridkoncentrationen
5 timmar
Trombocytfunktion
Tidsram: 5 timmar
Under ett 5-timmars oralt glukos-fetttoleranstest bestäms trombocytfunktionen
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Samarbetspartners

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (ÖVRIG: Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera