Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Effekter av rapsolje på serumlipider og blodplatefunksjon (HMS-03)

6. mai 2010 oppdatert av: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Effekter av kostholdskaldpresset rapsolje og melkefett på serumlipider, oksidert LDL, arteriell elastisitet og blodplatefunksjon

I denne studien sammenlignes effekten av diettinntak av kaldpresset rapsolje (CTPRO) og melkefett hos menn med metabolsk syndrom som allerede har deltatt i HMS-02-studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne åpne og balanserte cross-over-studien består av to diettbehandlingsfaser (enten Virgino (R) CTPRO eller smør) i 6 til 8 uker. De skilles fra hverandre med en åtte ukers utvaskingsperiode. Ved slutten av begge periodene og 12-timers faste utføres en oral glukose-fetttoleransetest. Bortsett fra glukose, består testen av krem ​​(etter smørfasen) og CTPRO (etter CTPRO-fasen).

Ellers blir forsøkspersonene (n=43) bedt om å opprettholde sine normale kostholdsvaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finland, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 43 menn med metabolsk syndrom har allerede deltatt i HMS-02-studien
  • Villig til å delta i en krevende kostholdsstudie

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rapsolje
Kosttilskudd: Kaldpresset rapsolje (CTPRO)
  1. I diettperioden på 6 til 8 uker: CTPRO 37 ml/dag.
  2. I den 5-timers orale glukose- og fetttoleransetesten: glukose og CTPRO.
Andre navn:
  • Virgino
ACTIVE_COMPARATOR: Melkefett
Kosttilskudd: melkefett
  1. I diettperiode på 6 til 8 uker: 37,5 gram smør.
  2. I den 5-timers orale glukose- og fetttoleransetesten: glukose og krem
Andre navn:
  • Valio smør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende lipider
Tidsramme: 6 til 8 uker
På slutten av både 6- til 8-ukers kostholdsperioder bestemmes fasteverdier av sirkulerende lipider inkludert oksidert LDL
6 til 8 uker
Blodplatefunksjon
Tidsramme: 6 til 8 uker
Ved slutten av både 6- til 8-ukers kostholdsperioder bestemmes blodplatefunksjonen
6 til 8 uker
Glukosetoleranse
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glukose-fetttoleransetest bestemmes arealet under kurven for plasmaglukose og insulinkonsentrasjon
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell elastisitet
Tidsramme: 6 til 8 uker
Ved slutten av både 6- til 8-ukers kostholdsperioder bestemmes arteriell elastisitet
6 til 8 uker
Serum triglyserid AUC
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glukose-fetttoleransetest bestemmes arealet under kurven for serumtriglyseridkonsentrasjon
5 timer
Blodplatefunksjon
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glukose-fetttoleransetest bestemmes blodplatefunksjonen
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Samarbeidspartnere

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (ANNEN: Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere