Hämeenlinna 代谢综合征研究项目：菜籽油对血脂和血小板功能的影响 (HMS-03)
2010年5月6日 更新者：Kanta-Häme Central Hospital
Hämeenlinna 代谢综合症研究计划 (HMS)：膳食冷榨萝卜菜籽油和乳脂对血脂、氧化低密度脂蛋白、动脉弹性和血小板功能的影响
在这项研究中，比较了已经参与 HMS-02 研究的患有代谢综合征的男性饮食摄入冷榨萝卜菜籽油 (CTPRO) 和乳脂的影响。
研究概览
详细说明
这项开放且平衡的交叉研究包括两个为期 6 至 8 周的饮食治疗阶段（Virgino (R) CTPRO 或黄油）。 它们以八周的清洗期彼此分开。 在两个时期和 12 小时禁食结束时，进行口服葡萄糖-脂肪耐量试验。 除葡萄糖外，测试包括奶油（在黄油阶段之后）和 CTPRO（在 CTPRO 阶段之后）。
否则，受试者 (n=43) 被要求保持正常的饮食习惯。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
-
Hämeenlinna、芬兰、13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna、芬兰、13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
Jokioinen、芬兰、31600
- MTT Agrifood Research Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 66年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 43 名患有代谢综合征的男性已经参与了 HMS-02 研究
- 愿意参加要求高的饮食研究
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：菜籽油
|
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：乳脂
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环脂质
大体时间：6至8周
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在 6 至 8 周的饮食期结束时，测定包括氧化低密度脂蛋白在内的循环脂质的空腹值
|
6至8周
|
|
血小板功能
大体时间：6至8周
|
在 6 至 8 周的饮食期结束时，测定血小板功能
|
6至8周
|
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葡萄糖耐量
大体时间：5个小时
|
在 5 小时的口服葡萄糖脂肪耐量试验中，确定了血浆葡萄糖和胰岛素浓度的曲线下面积
|
5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉弹性
大体时间：6至8周
|
在 6 至 8 周的饮食期结束时，测定动脉弹性
|
6至8周
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血清甘油三酯 AUC
大体时间：5个小时
|
在 5 小时的口服糖脂耐量试验中，确定了血清甘油三酯浓度曲线下的面积
|
5个小时
|
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血小板功能
大体时间：5个小时
|
在 5 小时的口服糖脂耐量试验中，确定了血小板功能
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月6日
首次发布 (估计)
2010年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月6日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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