Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný program metabolického syndromu Hämeenlinna: Účinky řepkového oleje na sérové ​​lipidy a funkci krevních destiček (HMS-03)

6. května 2010 aktualizováno: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Účinky dietního za studena lisovaného řepkového oleje a mléčného tuku na sérové ​​lipidy, oxidovaný LDL, elasticitu tepen a funkci krevních destiček

V této studii jsou porovnávány účinky dietního příjmu za studena lisovaného řepkového oleje (CTPRO) a mléčného tuku u mužů s metabolickým syndromem, kteří se již zúčastnili studie HMS-02.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato otevřená a vyvážená zkřížená studie sestává ze dvou fází dietní léčby (buď Virgino (R) CTPRO nebo máslo) po dobu 6 až 8 týdnů. Jsou od sebe odděleny osmitýdenním vymývacím obdobím. Na konci obou období a 12hodinového hladovění se provede orální glukózo-tukový toleranční test. Kromě glukózy se test skládá ze smetany (po fázi másla) a CTPRO (po fázi CTPRO).

V opačném případě jsou subjekty (n=43) požádány, aby zachovaly své normální stravovací návyky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finsko, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finsko, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finsko, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie HMS-02 se již zúčastnilo 43 mužů s metabolickým syndromem
  • Ochota zúčastnit se náročné dietní studie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řepkový olej
Doplněk stravy: Řepkový olej lisovaný za studena (CTPRO)
  1. V dietním období 6 až 8 týdnů: CTPRO 37 ml/den.
  2. V 5hodinovém orálním testu tolerance glukózy a tuku: glukóza a CTPRO.
Ostatní jména:
  • Virgino
ACTIVE_COMPARATOR: Mléčný tuk
Doplněk stravy: mléčný tuk
  1. V dietním období 6 až 8 týdnů: 37,5 gramů másla.
  2. V 5hodinovém orálním testu tolerance glukózy a tuku: glukóza a smetana
Ostatní jména:
  • Valio máslo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující lipidy
Časové okno: 6 až 8 týdnů
Na konci obou 6- až 8-týdenních dietních období jsou stanoveny hodnoty cirkulujících lipidů včetně oxidovaného LDL nalačno.
6 až 8 týdnů
Funkce krevních destiček
Časové okno: 6 až 8 týdnů
Na konci obou 6- až 8týdenních dietních období se zjišťuje funkce krevních destiček
6 až 8 týdnů
Tolerance glukózy
Časové okno: 5 hodin
Během 5hodinového orálního testu tolerance glukosy a tuku se stanoví plocha pod křivkou plazmatické glukózy a koncentrace inzulínu
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální elasticita
Časové okno: 6 až 8 týdnů
Na konci obou 6- až 8týdenních dietních období se zjišťuje arteriální elasticita
6 až 8 týdnů
AUC triglyceridů v séru
Časové okno: 5 hodin
Během 5hodinového orálního testu tolerance glukosy a tuku se stanoví plocha pod křivkou koncentrace triglyceridů v séru
5 hodin
Funkce krevních destiček
Časové okno: 5 hodin
Během 5hodinového orálního glukózo-tukového tolerančního testu je stanovena funkce krevních destiček
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanta-Häme Central Hospital

Spolupracovníci

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (JINÝ: Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit