Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Effekter af rapsolie på serumlipider og blodpladefunktion (HMS-03)

6. maj 2010 opdateret af: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Effekter af kostkoldpresset rapsolie og mælkefedt på serumlipider, oxideret LDL, arteriel elasticitet og blodpladefunktion

I denne undersøgelse sammenlignes effekterne af kosten af ​​koldpresset rapsolie (CTPRO) og mælkefedt hos mænd med metabolisk syndrom, der allerede har deltaget i HMS-02-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne åbne og afbalancerede cross-over-undersøgelse består af to diætbehandlingsfaser (enten Virgino (R) CTPRO eller smør) i 6 til 8 uger. De er adskilt fra hinanden med en otte ugers udvaskningsperiode. Ved afslutningen af ​​begge perioder og 12 timers faste udføres en oral glucose-fedttolerancetest. Undtagen glukose består testen af ​​fløde (efter smørfasen) og CTPRO (efter CTPRO-fasen).

Ellers bliver forsøgspersonerne (n=43) bedt om at opretholde deres normale kostvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finland, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 43 mænd med metabolisk syndrom har allerede deltaget i HMS-02-undersøgelsen
  • Villig til at deltage i en krævende kostundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rapsolie
Kosttilskud: Koldpresset rapsolie (CTPRO)
  1. I diætperioden på 6 til 8 uger: CTPRO 37 ml/dag.
  2. I den 5-timers orale glucose- og fedttolerancetest: glucose og CTPRO.
Andre navne:
  • Virgino
ACTIVE_COMPARATOR: Mælkefedt
Kosttilskud: mælkefedt
  1. I en kostperiode på 6 til 8 uger: 37,5 gram smør.
  2. I den 5-timers orale glucose- og fedttolerancetest: glucose og creme
Andre navne:
  • Valio smør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende lipider
Tidsramme: 6 til 8 uger
Ved afslutningen af ​​både 6- til 8-ugers diætperioder bestemmes fasteværdier af cirkulerende lipider inklusive oxideret LDL
6 til 8 uger
Blodpladefunktion
Tidsramme: 6 til 8 uger
Ved afslutningen af ​​både 6- til 8-ugers diætperioder bestemmes trombocytfunktionen
6 til 8 uger
Glucosetolerance
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glucose-fedttolerancetest bestemmes arealet under kurven for plasmaglukose og insulinkoncentration
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel elasticitet
Tidsramme: 6 til 8 uger
Ved afslutningen af ​​både 6- til 8-ugers diætperioder bestemmes arteriel elasticitet
6 til 8 uger
Serum triglycerid AUC
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glucose-fedttolerancetest bestemmes arealet under kurven for serumtriglyceridkoncentrationen
5 timer
Blodpladefunktion
Tidsramme: 5 timer
Under en 5-timers oral glucose-fedttolerancetest bestemmes trombocytfunktionen
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Samarbejdspartnere

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2010

Først opslået (SKØN)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (ANDET: Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner