Hämeenlinna Metabolikus Szindróma Kutatási Program: A repceolaj hatása a szérum lipidekre és a vérlemezkék működésére (HMS-03)
2010. május 6. frissítette: Kanta-Häme Central Hospital
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): A hidegen sajtolt repceolaj és a tejzsír hatása a szérum lipidekre, az oxidált LDL-re, az artériák rugalmasságára és a vérlemezke-funkcióra
Ebben a tanulmányban a hidegen sajtolt repceolaj (CTPRO) és a tejzsír étrenddel történő bevitelének hatásait hasonlítják össze metabolikus szindrómában szenvedő férfiaknál, akik már részt vettek a HMS-02 vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a nyitott és kiegyensúlyozott keresztezett vizsgálat két diétás kezelési fázisból áll (vagy Virgino (R) CTPRO vagy vaj) 6-8 hétig. Nyolc hetes kimosási periódussal választják el őket egymástól. Mindkét időszak végén és 12 órás éhezés után szájon át glükóz-zsír tolerancia tesztet kell végezni. A glükóz kivételével a teszt tejszínből (a vajas fázis után) és CTPRO-ból (a CTPRO fázis után) áll.
Ellenkező esetben az alanyokat (n=43) arra kérik, hogy tartsák meg szokásos étkezési szokásaikat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
-
Hämeenlinna, Finnország, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finnország, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
Jokioinen, Finnország, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 43 metabolikus szindrómás férfi vett részt a HMS-02 vizsgálatban
- Hajlandó részt venni egy igényes táplálkozási tanulmányban
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Repceolaj
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tejzsír
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő lipidek
Időkeret: 6-8 hét
|
Mindkét 6-8 hetes étkezési időszak végén meghatározzák a keringő lipidek éhgyomri értékét, beleértve az oxidált LDL-t is.
|
6-8 hét
|
|
Thrombocyta funkció
Időkeret: 6-8 hét
|
Mindkét 6-8 hetes diétás periódus végén meghatározzák a vérlemezke funkciót
|
6-8 hét
|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 5 óra
|
Egy 5 órás orális glükóz-zsír tolerancia teszt során meghatározzák a plazma glükóz és inzulinkoncentráció görbe alatti területét.
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás rugalmasság
Időkeret: 6-8 hét
|
Mindkét 6-8 hetes diétás periódus végén meghatározzák az artériák rugalmasságát
|
6-8 hét
|
|
Szérum triglicerid AUC
Időkeret: 5 óra
|
Egy 5 órás orális glükóz-zsír tolerancia teszt során meghatározzák a szérum triglicerid koncentráció görbe alatti területét.
|
5 óra
|
|
Thrombocyta funkció
Időkeret: 5 óra
|
Egy 5 órás orális glükóz-zsír tolerancia teszt során meghatározzák a vérlemezke funkciót
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (EGYÉB: Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .