Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hämeenlinna Metabool Syndroom Onderzoeksprogramma: effecten van raapzaadolie op serumlipiden en bloedplaatjesfunctie (HMS-03)

6 mei 2010 bijgewerkt door: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabool Syndroom Onderzoeksprogramma (HMS): effecten van koudgeperste raapzaadolie en melkvet uit de voeding op serumlipiden, geoxideerd LDL, arteriële elasticiteit en bloedplaatjesfunctie

In deze studie worden de effecten van de inname via de voeding van koudgeperste raapzaadolie (CTPRO) en melkvet vergeleken bij mannen met het metabool syndroom die al hebben deelgenomen aan de HMS-02-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze open en evenwichtige cross-over studie bestaat uit twee fases van de dieetbehandeling (Virgino (R) CTPRO of boter) gedurende 6 tot 8 weken. Ze worden van elkaar gescheiden met een uitwasperiode van acht weken. Aan het einde van beide periodes en 12 uur vasten wordt een orale glucose-vettolerantietest uitgevoerd. Behalve glucose bestaat de test uit room (na de boterfase) en CTPRO (na de CTPRO-fase).

Anders wordt de proefpersonen (n=43) gevraagd hun normale voedingsgewoonten te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, Finland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, Finland, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 66 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 43 mannen met het metabool syndroom hebben al deelgenomen aan de HMS-02-studie
  • Bereid om deel te nemen aan een veeleisend voedingsonderzoek

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Koolzaadolie
Voedingssupplement: Koudgeperste raapzaadolie (CTPRO)
  1. In de dieetperiode van 6 tot 8 weken: CTPRO 37 ml/dag.
  2. In de orale glucose- en vettolerantietest van 5 uur: glucose en CTPRO.
Andere namen:
  • Maagd
ACTIVE_COMPARATOR: Melk vet
Voedingssupplement: melk vet
  1. In dieetperiode van 6 tot 8 weken: 37,5 gram boter.
  2. In de orale glucose- en vettolerantietest van 5 uur: glucose en room
Andere namen:
  • Valio-boter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende lipiden
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
Aan het einde van beide dieetperioden van 6 tot 8 weken worden nuchtere waarden van circulerende lipiden inclusief geoxideerd LDL bepaald
6 tot 8 weken
Bloedplaatjes functie
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
Aan het einde van beide dieetperioden van 6 tot 8 weken wordt de bloedplaatjesfunctie bepaald
6 tot 8 weken
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 5 uren
Tijdens een orale glucose-vettolerantietest van 5 uur wordt de oppervlakte onder de curve van de plasmaglucose- en insulineconcentratie bepaald
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële elasticiteit
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
Aan het einde van beide dieetperioden van 6 tot 8 weken wordt de arteriële elasticiteit bepaald
6 tot 8 weken
Serum triglyceride AUC
Tijdsspanne: 5 uren
Tijdens een orale glucose-vettolerantietest van 5 uur wordt de oppervlakte onder de curve van de serumtriglyceridenconcentratie bepaald
5 uren
Bloedplaatjes functie
Tijdsspanne: 5 uren
Tijdens een orale glucose-vettolerantietest van 5 uur wordt de trombocytenfunctie bepaald
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanta-Häme Central Hospital

Medewerkers

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (ANDER: Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren